保健食品配方的技术与存在问题概要1.ppt

国家食品药品监督管理局 药品与保健食品评审专家 山西省中医药研究院 副院长、教授 李先荣 一 保健食品配方的特性 二 拟定配方的基本思路与方法 三 拟定配方的技术指标与要点 四 完整的配方要求 五 保健食品配方的技术要点 六 配方依据 一 保健食品配方的特性 保健食品配方是保健食品研制中的核心部分,涉及保健食品研制全过程的各个关键技术及其水平。 政策性 依据国家相关政策法规及技术要求 科学性 依据健康需求理论及中医药科学基础理论 适用性 依据相关亚健康水平及适宜人群调查分析 安全性 依据食用人群的健康受益及安全保障评价 创新性 依据食用安全及创新技术水平评价 二 拟定配方的基本思路与方法 科学把握国家相关保健食品政策法规及技术要求。 初步拟定某种保健功能以及界定的适宜人群。 查询大量有价值的科学文献资料及相关专利说明。 与同类产品配方、剂型、市场、安全等同比分析。 拟定初步的配方构架及配方依据的理论基础。 三 拟定配方的技术指标与要点 功能效应与安全性 （文献依据、功效预试筛选、安全性分析） 工艺剂型与食用量 （理化特性、富集方法、型态、人群、食用量） 功效成分确定与检测量 （功效成分或指标成分确定、限量确定） 企标拟定与自检 （企标正文及附录、自检、复检、检验） 四 完整的配方要求 原料、剂量、含量（提取率）、配制量 辅料（成型）