芪参还五胶囊治疗瘀血阻络型血管性痴呆临床对照研究 .docVIP

　　芪参还五胶囊治疗瘀血阻络型血管性痴呆临床对照研究 祁建平　王利春　刘国华 【关键词】 芪参还五胶囊　血管性痴呆　瘀血阻络 　　血管性痴呆(Vascular Dementia,VD)是由一系列脑血管因素导致脑组织损害而引起的获得性智能损害综合征。随着人口的老龄化以及中风发生率的增加,VD的发病率亦逐年升高。目前,国内外尚无较好的治疗VD的有效药物及疗法[1]。因本病主要继发于反复发生的中风病之后,故自2004年3月以来,笔者采用补气养血祛瘀法治疗瘀血阻络型VD,取得了良好疗效。现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　 选取2004年3月－2007年5月间在本院门诊就诊,诊断为瘀血阻络型VD男性患者60例。采用随机数字表,根据受试者进入研究的时间先后顺序,随机分配至不同的组别,每组30例。中药组：平均年龄(60±7)岁；病程3～36个月；文化程度大学4例,高中6例,初中10例,小学10例。西药组：平均年龄(61±9)岁；病程3～36个月；文化程度大学3例,高中9例,初中10例,小学8例。以上资料经统计学检验无差异,具有可比性。 　　1.2 纳入标准 　 ①符合美国精神病学会《精神障碍诊断和统计手册(第4版)》(DSM-Ⅳ)[2]制定的血管性痴呆标准；②修订的长谷川智力量表(HDS)[3]≤29分者；③Hachinski缺血指数[4]≥4分者；④病程3～36个月；⑤头部CT或MRI显示,有多发梗死灶。 　　1.3 中医证候诊断标准 　依据VD的证候评分表(SDSVD)[5]进行证候(瘀血阻络型)评分。①记忆：近事遗忘(2分)、远事遗忘(3分)；②疼痛：痛处不移(4分)、痛如针刺(6分)；③爪甲：色黯(3分)、青紫(5分)；④面、脸下青黑(2分)、口唇紫黯(4分)、口唇紫黯且面色晦黯(6分)；⑤舌质：舌下脉络瘀张青紫(3分)、舌紫黯(4分)、有瘀点(5分)、有瘀斑(6分)、青紫(7分)；⑥脉象：沉弦细(1分)、沉弦迟(2分)、涩或结代(3分)；⑦附加分：高粘滞血症(5分)。评分≥7分为瘀血阻络证候诊断成立,7～14分为轻度,15～22分为中度,23～30分为重度。 　　1.4 治疗方案 　　1.4.1 中药组 　　予芪参还五胶囊治疗。芪参还五胶囊原名神脑康胶囊,本院制剂室监制生产(冀药制字,主要药物有黄芪、地龙、冰片、白僵蚕、秦艽、醋大黄、水蛭、川芎、当归、钩藤、远志、栀子、郁金。上述药物制成干浸膏末,低温干燥,由胶囊填充机装入胶囊,每粒0.45 g药粉,每次1.8 g (4粒),每日3次口服。 　　1.4.2 西药组 　　哈伯因片(河南竹林众生制药股份有限公司豫中制药厂产品,批号050402)100 μg,每日2次口服。 　　1.4.3 疗程 治疗共8周。 　　1.5 观察指标 　　除治疗前须观察CT、MRI及性别、年龄、文化程度、病程、病情、病位、病性、发病等一般情况外,患者治疗前后均进行智能评分评测：①HDS(不受文化因素影响),31分以上为正常,30.5～22分为轻度异常；21.5～10.5分为痴呆前期；10分以下为痴呆。②基本的日常生活活动(Barthel指数, BADL),满分100分,60分以上者为生活基本自理,60～40分者为生活需要帮助,40～20分者为生活需要很大帮助,20分以下者生活完全需要帮助。③简易精神状态检查量表(MMSE)[6],范围0～30分,27～30分正常,21～26分轻度损害,11～20分中度损害,小于10分重度损害(受教育、文化背景和读写能力的影响)。 　　1.6 疗效标准 　 依据SDSVD评分表,以疗效指数为标准进行评判。疗效指数＝(治疗后积分－治疗前积分)/治疗前积分×100%。显效：疗效指数≥20%；有效：疗效指数≥12%；无效：疗效指数12%；恶化：疗效指数≤-12%[5]。 　　1.7 统计学方法 　 采用SPSS11.0软件处理。依据不同的研究资料采用相应的统计方法,计量资料采用t检验、单因素方差分析,等级资料采用Ridit检验,检验标准a＝0.05。 　　2 结果 　　2.1 智能评分变化 　　治疗前后分别评测HDS、BADL及MMSE。经t检验,2组治疗前HDS、ADL及MMSE评分比较无统计学差异(Pgt;0.05),有可比性。治疗后,2组HDS、ADL及MMSE均有提高(P0.05)；但中药组提高明显,与西药组比较差异有统计学意义(P0.05)。结果见表1。表1 2组患者治疗前后HDS、ADL及MMSE评分变化(略) 　　2.2 临床疗效 　 中药组总有效率为86.67%,西药组总有效率为66.67%,经Ridit检验,R中＝0.5881,R西＝0.4119,U＝2.363,P0.05,2组疗效比较差异有显著性,说