浅谈采购项目需求一览表摘要.docVIP

采购项目需求一览表 疫苗部分 序号 名称 单位 采购数量 分包数 1 吸附无细胞百白破三联 万支 152 2 2 麻疹风疹联合减毒活疫苗 万人份 152 2 3 麻疹腮腺炎联合减毒疫苗 万人份 87 2 4 麻疹风疹腮腺炎联合减毒疫苗 万人份 65 2 5 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 万人份 480 2 6 A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗 万人份 305 2 7 乙型脑炎减毒活疫苗 万人份 305 2 8 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 万人份 66 1 9 (PPD)卡介苗监测剂 万支 53 1 注射器部分 包号 名称 单位 采购数量 1 0.1ml自毁型注射器 万支 148 2 0.5ml自毁型注射器 万支 2366 3 1.0ml自毁型注射器 万支 67 4 0.5ml一次性注射器 万支 1168 5 1.0ml一次性注射器 万支 67 6 2.5ml一次性注射器（或5ml一次性注射器） 万支 98（或49） 疫苗技术参数 一、疫苗技术参数总体要求 （一）疫苗包装标识：符合国食药监注〔2005〕257号关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知要求，其最小外包装上，必须标明“政府免费”字样以及“免疫规划”专用标识。 （二）疫苗及其配套稀释液包装：安瓿密封无泄露、无破损，外包装必须坚固，能适应航空、铁路、公路运输。 （三）疫苗及其监测用制品贮存、运输：中标企业必须按照卫生部、国家食品药品监督管理局制订的《疫苗储存和运输管理规范》的规定，在冷藏条件下贮存、运输疫苗，确保疫苗及其监测用制品质量。 （四）交货地点、交货日期和售后服务按合同规定。 二、疫苗技术参数详细要求 1：吸附无细胞百白破三联 1.功能及用途 1.1用途： 接种本疫苗后，可刺激机体产生细胞免疫应答。 1.2功能： 用于预防百日咳、白喉、破伤风病 2.技术指标 2.1成分 由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液、破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂组成。 2.2外形及规格 乳白色悬液(不应有摇不散的凝块或异物)，0.5ml/支。 2.3疫苗效价 每1剂次人用量（0.5ml/支）：含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，含白喉疫苗效价不低于30IU，含破伤风疫苗效价不低于40IU。 2.4免疫原性及安全性，大规模人群接种后安全、有效，免疫原性及安全性符合国家规定要求。 2.5无菌检查 依法检查，应符合国家规定。 3.包装 应符合“生物制品包装规程”规定。 4.储运温度 于2-8℃运输保存。 5.有效期 自鉴定合格之日起，有效期为个18月。 2：麻疹风疹联合减毒活疫苗 1. 功能及用途 1.1. 用途：本疫苗服用后可刺激机体产生抗麻疹病毒和风疹病毒的免疫力。 1.2. 功能：用于预防麻疹和风疹。 2. 技术指标 2.1. 类型：麻疹病毒为沪-191株或经批准的其他麻疹病毒减毒株Schwarz 株、Edmonston 株。风疹细胞为人2倍体细胞BRD11株、2BS株、MRC-5株或经批准的其他风疹细胞株Wistar RA27/3株。 2.2. 病毒含量：剂型为0.5ml/支，二价疫苗按一定比例混合，其中含麻疹活病毒不低于3.0lgCCID50，其中含风疹活病毒含量不低于3.2lgCCID50。 2.3. 免疫原性： 大规模人群接种后安全、有效，免疫原性及安全性符合国家规定。 3. 外观及规格 0.5ml/支/1人份，外观为乳酪色疏松体,复溶后为澄明液体无异物。 4. 热稳定性 37℃放置7天后：麻疹活病毒不低于3.3lgCCID50/ml，风疹病毒低度不低于3.5lgCCID50/ml，每毫升二种病毒滴度下降均应不高于1.0lg。 5. 无菌检查 依法检查，应符合国家规定。 6. 异常病毒检查 依法检查，应符合国家规定。 7. 包装 应符合“生物制品包装规程”规定。 8. 储运温度 于2-8℃避光保存和运输。 9. 有效期 自鉴定合格之日起，有效期为个18月。 3：麻疹腮腺炎联合减毒疫苗 1 .用途： 本疫苗接种后可刺激机体产生抗麻疹病毒和腮腺炎病毒的免疫力。 2. 功能： 用于预防麻疹和流行性腮腺炎 3. 技术指标 3.1. 类型： 麻疹病毒为沪-191株或经批准的其他麻疹病毒减毒株Schwarz 株、Edmonston 株。腮腺炎病毒为 S79株或经批准的其他腮腺炎病毒减毒株RIT4385株、Geryl Lynn株。 3.2. 病毒含量： 剂型为0.5ml/支，二价疫苗按一定比例混合，其中含麻疹活病毒不低于3.0lgCCID50，其中含腮腺炎活病毒不低于3.7lgCCID50。 3.3 免疫原性 : 大规模人群接种后安全、有效，免疫原性及安全性符合国