IVD性能评估的统计学基础
杨宗兵/BIMT/2017-7-1
性能评估统计学
性能指标的建立
性能指标的确认、验证、评价
涉及不同机构
统计学基础知识在IVD性能评估中的应用(前提是测量的随机误差小,可靠性高,系统概念要加强),如均匀性、稳定性、比对、互换性、线性等
什么是统计学?
收集、处理、分析、解释数据并从数据中得出结论的科学
收集数据:取得数据
处理数据:图表展示
分析数据:利用统计方法分析数据
数据解释:结果的说明
得到结论:从数据分析中得出客观结论
统计学应用
统计学是什么?
统计学是一门科学
统计方法是通用的数据分析方法。这些方法不是为某个特定的问题领域而构造的
统计学是什么?
统计学是什么?
统计学是一门艺术
不同的人对同一组数据的分析可能得到不同的结论。使用数字讲故事取决于统计学家的技巧和他们的经验
统计学是一门技术
统计方法是为保证产品达到所希望的质量和保持其稳定性的管理系统中建立起来的
统计名言
统计思维总有一天会像读与写一样成为一个有效率公民的必备能力
—Herbert George Wells
统计思维
谈到统计大家都认为统计是一种抽象、复杂、逻辑性强的概念
其实,我们大家每天都在用统计
统计基础知识大家都学过,现在我们再次温习一遍,加深印象
现在学统计不要有太多的为什么,而是“能不能用”,对结果的解释程度能到多少,是否合理?假设?
统计方法
描述统计
研究数据收集、整理和描述的统计学方法
x = 55 s2 = 33
目的
描述数据特征
找出数据的基本规律
内容
搜集数据
整理数据
展示数据
描述性分析
推断统计
研究如何利用样本数据来推断总体特征的统计学方法
内容
参数估计
假设检验
目的
对总体特征做出判断
定量变量(quantitative variable)
或数值变量(metric variable)
可以用阿拉伯数据来记录其观察结果
如“葡萄糖浓度”、“酶的催化活性”、“血细胞的个数”、“核酸扩增的CT值?”
定量变量的观察结果称为定量数据或数值型数据(metric data)
如何获得统计数据?
分类变量(categorical variable)
表现为不同的类别
如“药敏实验结果”、“干化学尿液分析结果” 等
分类变量的观察结果就是分类数据(categorical data)
顺序变量(rank variable)或有序分类变量
具有一定顺序的类别变量
如氨基酸序列(测序)
顺序变量的观察结果就是顺序数据或有序分类数据(rank data)
如何获得统计数据?
数据来源
抽取样本
总体:包含所研究的全部个体(数据)的集合
样本:从总体中抽取的一部分元素的集合
样本量:构成样本的元素的数目
概率抽样方法
概率抽样
根据一个已知的概率来抽取样本单位,也称随机抽样
特点
按一定的概率以随机原则抽取样本
抽取样本时使每个单位都有一定的机会被抽中
每个单位被抽中的概率是已知的,或是可以计算出来的
当用样本对总体目标量进行估计时,要考虑到每个样本单位被抽中的概率
简单随机抽样
从总体N个单位(元素)中随机地抽取n个单位作为样本,使得总体中每一个元素都有相同的机会(概率)被抽中(抽签法、随机数表法)
抽取元素的具体方法有重复抽样和不重复抽样
特点
简单、直观,在抽样框完整时,可直接从中抽取样本
用样本统计量对目标量进行估计比较方便
局限性
当N很大时,不易构造抽样框
抽出的单位很分散,给实施调查增加了困难
没有利用其他辅助信息以提高估计的效率
简单随机样本
由简单随机抽样形成的样本
从总体N个单位中随机地抽取n个单位作为样本,使得每一个容量为n样本都有相同的机会(概率)被抽中
参数估计和假设检验所依据的主要是简单随机样本
分层抽样(分类抽样)
将总体单位按某种特征或某种规则划分为不同的层,然后从不同的层中独立、随机地抽取样本
优点
保证样本的结构与总体的结构比较相近,从而提高估计的精度
组织实施调查方便
既可以对总体参数进行估计,也可以对各层的目标量进行估计
系统抽样(等距抽样)
将总体中的所有单位(抽样单位)按一定顺序排列,在规定的范围内随机地抽取一个单位作为初始单位,然后按事先规定好的规则确定其他样本单位
先从数字1到k之间随机抽取一个数字r作为初始单位,以后依次取r+k,r+2k…等单位
优点:操作简便,有时可提高估计的精度
缺点:对估计量方差的估计比较困难
整群抽样
将总体中若干个单位合并为组(群),抽样时直接抽取群,然后对中选群中
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