医学信息学(决策方法).ppt

2.可靠性 可靠性是指试验在相同条件下重复试验获得相同结果的稳定程度，其影响因素有受试者对象个体变异，实验方法或仪器本身的变异，以及观察者的变异。用2X2的列联表和条件概率可给出以下各项指标的定义。 （1）真阳性率（ true-positive rate,TPR ）又称敏感性，是某个有病的人得出阳性试验结果的可能性。如用条件概率表示，敏感性就是疾病出现时阳性试验的概率： P[阳性试验结果 | 有病] TPR的另一种考虑方式就是比值。有病的人产生阳性试验结果的可能性，是用阳性结果的病人与所有病人数的比来表示的 TPR= （2）真阴性率（ true-negative rate,TNR）又称特异性，是没有病的人得出阴性试验结果的可能性。用条件概率来说，特异性是没病时阴性试验结果的概率： P[阴性试验结果|没病] 如用比值表示，TNR是阴性试验结果又没病的人数被没病的总人数相除： （3）假阴性率（false-negative rate,FNR）是有病的人产生阴性试验结果的可能性，用比值来表示即： （4）假阳性率（false-positive rate,FPR）则是没有病的人产生阳性试验结果的可能性，用比值来表示即： （三）敏感性和特异性的意义 很清楚，对一个连续取值的试验，其敏感性和特异性的计算值，取决于所选取的区分正常和不正常结果的特殊截断值。从图9-2中得知，提高截断值水平（将截断值向右移动）将大大减少假阳性试验的数量，但将增加假阴性试验的数量。这样，试验将会变得更特异但不那么敏感。相似的情况是，较低的截断值会增加假阳性试验、减少假阴性试验的结果，因此会增加敏感性降低特异性。对于一项试验提高其敏感性还是提高其特异性，取决于所研究的疾病和试验的目的。 调整截断值的依据： （1）如疾病的预后差，漏检病人可能带来的严重后果，而且目前该病又有可靠的治疗方法，则诊断试验的截断值可向左移，以提高其敏感性，以便尽可能多的发现人群中的可疑病人，但这会使假阳性增加； （2）如果疾病的预后不严重，而现有的诊疗方法又不理想，截断值可右移，以降低敏感性增加特异性，以尽可能将无病的人鉴别出来，但这会增加试验的假阴性； （3）如果假阳性者进行进一步诊断的费用太高，为节约起见，可将诊断试验阳性结果的截断值右移，以减少假阳性； （4）如果诊断试验的敏感性和特异性都很重要，可将诊断试验阳性结果的截断值右定在健康总体和有病总体的交界处。 如欲选择最佳截断值，以下试验“敏感性”与“1-特异性”对照关系（也就是真阳性率对照假阳性率）（见图9-3），即受试者操作特征曲线（receiver operating characteristic curve,ROC curve）也是常用的一种方法。图中试验B和试验A是曲线上的任意一点，表示对应于真阳性率（敏感性）值的假阳性率（1-特异性）值。 上述真假阳性率曲线对照关系图说明，假如将某种新的试验与现有筛查某种疾病的方法进行比较，如果新试验的曲线位于现有试验的曲线之上，那么新试验比现有试验就有更好的鉴别力。 （四）试验性能研究的设计 所谓试验性能就是某项试验将有病与没病区分开来的能力。当将一个试验结果按TP、TN、FP或FN进行分类时，就假定肯定知道某个人是有病害是健康的。这样，就必须用一个金标准（gold standard）作对照，以便对任何试验结果的有效性进行衡量。所谓金标准就是指当前医学界公认的诊断疾病最可靠的方法，较为常用的金标准有活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查和影像学诊断，以及长期随访的结果等。 但金标准试验通常比指示试验（index test）更昂贵、风险大或更难操作。所谓指示试验就是对其辨别力加以衡量的试验。对指示试验性能的测量是从进入研究的病人中选出的一小批病人中进行的。而人们感兴趣的是在实际工作中在更广的病人中进行该试验时，该试验性能如何。试验可按研究总体（study population）和临床相关总体（clinical relevant population）两组进行。研究总体由对其试验的辨别力进行衡量和报告的病人（通常是临床相关总体的一个子集）组成，临床相关总体（ clinical relevant population ）由对其进行典型试验的病人组成。 （五）衡量试验特点的偏倚 1.参考偏倚（Referral bias） 已公布的从一个研究总体中推导出的疾病现患率，可能不同于临床相关总体的现患率，因为有病的人比无病的人更可能被包括进研究中。已公布的敏感性和特异性的值是从研究总体推导出的，该研究总体也可能不同于临床相关总体。这些差异可能影响试验性