婴护宁五合一疫苗.PDF

衛署菌疫輸字第000702號 Infanrix-IPV+Hib 嬰護寧五合一疫苗 ( 白喉/破傷風/無細胞性百日咳、去活性小兒麻痺、b型流行性感冒嗜血桿菌混合疫苗) 【定性與定量組成】 一劑(0.5毫升)含有 ： 白喉類毒素1 30個國際單位(IU) (25 Lf)以上 破傷風類毒素1 40個國際單位(IU) (10 Lf)以上 百日咳球桿菌抗原 百日咳類毒素1 25微克 絲狀血凝素1 25微克 Pertactin1 8微克 小兒麻痺病毒(去活性) 第1型(Mahoney病毒株)2 40 D抗原單位 第2型(MEF-1病毒株)2 8 D抗原單位 第3型(Saukett病毒株)2 32 D抗原單位 b型流行性感冒嗜血桿菌多醣體(囊多醣) 10微克 作為結合載體蛋白之破傷風類毒素 30微克 1吸附於氫氧化鋁水合物(Al(OH) ) 0.5毫克Al3+ 3 2在VERO細胞內繼代 疫苗的DTPa-IPV成分為混濁的白色懸浮液。存放時，會觀察到白色沈澱物與透明無色 的懸浮液。 疫苗的Hib成分為白色粉劑。 【劑型】 供泡製成注射用懸浮液的粉劑與懸浮液。 【臨床特性】 適應症 針對2個月大以上之嬰幼兒白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺與b型流行性感冒嗜血桿 菌之主動免疫。 先前已接種過DTP 、小兒麻痺及Hib抗原疫苗的兒童，亦可使用Infanrix-IPV+Hib作為 追加劑。 1 Infanrix-IPV+Hib不能預防其它類型之流行性感冒嗜血桿菌所引起的疾病，也不能預 防其它病原體所引起的腦膜炎。 劑量與用法 本藥須由醫師處方使用 [劑量] 基礎疫苗接種時間為由兩個月大開始 ，在六個月大之前接種三劑 ；每次接種應間隔至 少一個月。 建議於出生後的第二年追加一劑，但與基礎疫苗接種完成的時間應間隔至少6個月。 [用法] Infanrix-IPV+Hib應以深部肌肉注射的方式施打於大腿前外側。每劑最好注射在不同 的位置 。 對患有血小板減少症或出血性疾病的患者施打Infanrix-IPV+Hib時應小心 ，因為這類 患者在肌肉注射之後可能會發生出血的現象。注射後應緊壓(不要搓揉)注射部位至少 兩分鐘。 禁忌症 Infanrix-IPV+Hib不可用於已知對此疫苗中之任何成分過敏者，或先前曾於接種白喉/ 破傷風/百日咳疫苗、去活性小兒麻痺疫苗或Hib疫苗之後出現過敏現象者。 先前曾於接種含有百日咳成分之疫苗後的7天內發生病因不明之腦病變的兒童應禁用 Infanrix-IPV+Hib 。 警語及注意事項 在施打疫苗之前，最好先審閱接種者的病歷(特別是有關其先前之疫苗接種與可能發生 之不良反應的記錄) ，並進行臨床診察。 和其他疫苗一樣，對急性嚴重發燒性疾病患者，應延後接種Infanrix-IPV+Hib 。不 過，輕度的感染現象並非禁忌症。 對患有血小板