冠脉支架产品的不溶性微粒评价_张秀娟.pdfVIP

Chinese Journal of Medical Instrumentation 2014 年 38 卷第 2 期 综 合 评 述 文章编号 1671-7104(2014)02-0126-04 ： 冠脉支架产品的不溶性微粒评价 1 2 1 1 1 2 【作 者】张秀娟 ，林峰 ，贾晶 ，丁波 ，李勇 ，黄嘉华 1 上海微创医疗器械（集团）有限公司，上海市，201203 2 上海市医疗器械检测所，上海市，201318 【摘 要】简要介绍了不溶性微粒的定义、分类、危害、来源及控制，列举了冠脉支架产品的不溶性微粒评价方法，并分析了冠脉 支架产品的不溶性微粒评价的发展趋势。 【关 键 词】冠脉支架；不溶性微粒 【中图分类号】R927 A doi:10.3969/j.issn.1671-7104.2014.02.013 【文献标志码】 Particle