广东逸舒制药股份有限公司公开转让说明书.pdf

广东逸舒制药股份有限公司 GUANGDONG EASHU PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 公开转让说明书 主 办 券 商 1-1-1 声明 本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺公开转让说明书不存在虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连 带的法律责任。 本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证公开转让说 明书中财务会计资料真实、完整。 全国股份转让系统公司对本公司股票公开转让所作的任何决定或意见，均 不表明其对本公司股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何 与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，本公司经营与收益的变化，由本公司自行负责， 由此变化引致的投资风险，由投资者自行承担。 1-1-2 重大事项提示 公司特别提醒投资者注意下列重大事项： （一）医药制度改革带来的风险 随着我国新医改的启航，医药行业市场蕴藏了巨大商机，医药需求和消费 的持续增长将给公司带来较大的发展机遇。但医药制度改革也蕴藏着一定的风 险，包括国家针对医药管理体制和运行机制、医疗保障体制、医药监管等方面 存在的问题提出相应的改革措施，以及新的药品注册管理办法、新的药品GMP、 GSP认证标准的推行、药品定价机制的调整等，将有可能对公司造成一定的影 响。 （二）环保政策调整带来的风险 公司所属的医药行业受到的环境保护监管比一般行业要严格很多。在公司 产品的生产过程中，会产生废水、粉尘、废渣等污染性排放物和噪声，如果处 理不当会污染环境，给人们的生活造成不良后果。虽然公司已严格按照有关环 保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理，使“三废”的排放达 到了环保规定的标准，但随着人们生活水平的提高及环保意识的不断增强，国 家及地方政府可能在将来颁布新的法律法规，提高环保标准，使公司支付更高 的环保费用。国家环保政策的变化将在一定程度上使公司面临环保风险。 （三）研发风险 公司在生产经营过程中一贯注重药品研发工作。截至本公开转让说明书签 署日，公司已取得包括化痰消咳片和氯雷他定片在内的12项研发成果。由于药 品研发需经历临床前研究、临床批件申报、临床研究、申报新药证书及注册批 件和投产等诸多环节，研发周期长、环节多、投入大，加之国家药品注册管理 法规的变化，因而存在研发、规模化及产业化失败的风险。新品种研发的风险 主要体现为临床前研究失败、临床批件申报药监部门审批未通过、临床研究失 败、申报新药证书及注册批件药监部门审批未通过、被其他企业抢先注册等； 规模化风险主要表现为从实验室阶段到规模化生产阶段需要解决规模化过程中 1-1-3