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* 第四阶段:产品和过程确认 输出 一定数量的生产运行 測量系统评价 初始过程能力研究 生产零件批准 生产确认试验 生产控制计划 质量策划认定和管理者支持 * 项目批准 样件 试生产 生产 计划/定义 产品设计开发 的验证 过程设计开发 的验证 产品和过程 的确认 . 审核和纠正 措施反馈 过程设计和开发 产品和过程确认 生产 反馈、评定和纠正措施 概念 提出/批准 策划 产品设计和开发 策划 产品和过程确认 * 试生产 应采用正式生产工裝、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行试生产。 对制造过程的有效性进行确认从一定数量的生产运行开始。 试生产的最小数量通常由顾客设定,但APQP小组可以超过数量。 一定量的生产运行的输出用来进行如下工作 * 初始过程能力研究 測量系统评价 生产节拍证实 过程评审 生产确认试验 生产零件批准 包裝评价 首次合格能力 质量策策认定 样品生产零件 标准样件(按要求) * 測量系统评价 在生产试生产当中或之前,应使用規定的測量裝置和方法按工程规范,检查控制计划标识的特性,并进行測量系统评价。 可参考MSA手冊 * 初始过程能力研究 应对控制计划中识別的特性进行初始过程能力研究。该研究评价生产过程是否己准备就绪。具体参考SPC手册。 * 生产零件批准 PPAP的目的是提供的证据以证明所有客户工程设计记录和规范的要求被组织恰当的理解。并证明在一定的生产节拍的实际生产所拥有持续满足要求的潜能。 参見PPAP手冊 * * 生产确认试验 生产确认试验是指确认由正式生产工裝和过程制造出來的产品是否满足工程标准的工程(包括外观要求) 。 (安裝试验、道路试验) * 包裝评价 所有的试裝运(可行的情況下)和试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保证,顾客規定的包裝不排除APQP小组对包裝方法的评价。 * 生产控制计划 生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制计划是一种动态文件,应根据实际生产经验來更新控制计划的增加/刪減(可能需要采购机构的批准)。 生产计划是试生产控制计划的逻辑扩展。大量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划並做出适当更改的机会 使用A-8表来协助做评审。 * 质量策划认定和管理者支持 APQP小组应在制造现场进行其评审并对此工作作正式的认定,向管理者表明APQP活动的完成。认定发生在首次产品运输前。 过程流程图:被遵循 控制计划:对于所有受影响的操作,任何时候都应具备可供使用的控制计划 * 过程指导书:验证这些文件包含控制计划中規定的所有特殊特性,并已表达了所有PFMEA建议。將过程指导书和过程流程图与控制计划进行比較。 监视和测量设备:按控制计划需要配备特殊量具、检具或试验设备时,要对量具的重復性和再現性和正确用法进行验证。 所需能证实:利用生产过程、设备和人员 * 在认定完成,一个有管理者参加的评审被策划将项目情况汇报管理者。就任何未完项目得到管理者支持。 附录F中所示的产品质量策划总结是有效地质量策划认定的文件范例。 * 项目批准 样件 试生产 生产 计划/定义 产品设计开发 的验证 过程设计开发 的验证 产品和过程 的确认 . 审核和纠正 措施反馈 过程设计和开发 产品和过程确认 生产 反馈、评定和纠正措施 概念 提出/批准 策划 产品设计和开发 策划 反馈、评定和纠正措施 * 第五阶段:反馈、评定和纠正措施 输出 減少变差 增强顾客满意 增进交付和服务 习得经验/最佳实验的有效应用 * 产品策划不隨过程确认和就绪而终止。 在零件制造阶段显示出所有的特殊和普通变差原因时,可评价输出,这也是评定产品质量策划工作的有效性的时候。 在这一阶段,生产控制计划是评价产品和服务之基础。应对计量和计数型数据进行评价。采用SPC手冊。 组织有义满足顾客的所有要求。 特殊特性应符合由顾客規定的指标。 * 減少变差 控制图和其它统計技术应用做识別过程变差的工具,分析和纠正措施应用來減少变差。 要做到持续地改进不仅需要注意变差的特殊原因,还要了解其普通原因並寻找減少这些变差源由的途径。 应该提出包括成本、时间进度和预期改进在内建议以供顾客评审。 作为顾客评审提出包括价格、时间进度和預期改进在內的建议。 * 通常減少或消除普通原因可提供降低成本进增益,组织应使用工具如价值分析和变差减少以提高质量和降低成本。 对于长期能力、变差的特殊与普通原因的详细资料参见SPC手冊 * 增进顾客满意 产品或服务详细的策划活动所显示的过程能力是保证顾客满意的重要部分。产品或服务仍然应在顾客环境中完成。产品使用的阶段需要组织的

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