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宁泌泰胶囊 Ningmitai Jiaonang 【处方】四季红450g 白茅根263g 大风藤224g 三颗针169g 仙鹤草169g 芙蓉叶18g 连 翘226g 【制法】以上七味，取仙鹤草77g、连翘77g、白茅根77g 粉碎 成细粉，过筛，混匀；剩余仙鹤草、连翘、白茅根与四季红等其余四 味加水煎煮三次，第一次2 小时，第二、三次各1.5 小时，合并煎液、 滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.15～1.21 （60～70℃）的清膏，加 入上述细粉，混匀，干燥，粉碎，装入胶囊，制成1000 粒，即得。 【性状】本品为硬胶囊，内容物为深棕色的粉末；可见淡黄色 纤维。气香，味微苦。 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：非腺毛单细胞，长短 不一，壁厚，木化，具疣状突起；草酸钙簇晶可见，直径9～50µm （仙 鹤草）。石细胞长条形，类圆形或长圆形，壁厚薄不一（连翘）。内皮 层细胞长方形，一侧壁增厚，壁孔明显（白茅根）。 （2）取本品内容物3g，加乙醇30ml，加热回流1 小时，放冷， 滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml 使溶解，滤过，滤液用石油醚（60～ 90℃）振摇提取2 次，每次 20ml，弃去石油醚液，水液用乙酸乙酯 振摇提取 2 次，每次 20ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣 加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取四季红对照药材 1.5g， 同法制成对照药材溶液。再取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 （中国药典2015 年版 通则0502）试验，吸取上述三种溶液各 3～5µl，分别点于同一聚酰 胺薄膜上，以乙酸乙酯-丁酮- 甲酸-水（10 ∶1 ∶1 ∶1）为展开剂，展 开，取出，晾干，喷以 1%三氯化铁乙醇溶液，在日光下检视。供试 品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜 色的斑点。 （3）取本品内容物2g，加石油醚（30～60℃）20ml，超声处理 15 分钟，滤过，弃去石油醚液，药渣挥干溶剂，加甲醇20ml，超声 处理20 分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml 使溶解， 作为供试品溶液。另取连翘对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。 再取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶 液。照薄层色谱法 （中国药典2015 年版通则0502）试验，吸取供试 品溶液与对照药材溶液各3～5µl、对照品溶液2 μl，分别点于同一 硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷- 甲醇（8 ∶1）为展开剂，预饱和15 分 钟，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在 105℃加热至斑 点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对 照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品内容物3g，加甲醇30ml，加热回流30 分钟，滤过， 滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，加在中性氧化铝柱(内 径1.5～2.0cm，5g，100～200 目，干法装柱)上，用乙醇50ml 洗脱， 收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取 三颗针对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照 品，加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色 谱法 （中国药典2015 年版通则0502）试验，吸取供试品溶液5µl、 对照药材溶液和对照品溶液各2µl，分别点于同一硅胶G 薄层板上， 以甲苯-乙酸乙酯- 甲醇-异丙醇-浓氨试液(12 ∶6 ∶3 ∶3 ∶1)为展开 剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，在紫外光(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置 上，分别显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定 （中国药典2015 年 版通则0103）。 【含量测定】 照高效液相色谱法测定 （中国药典2015 年版通 则0512）。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充 剂；以甲醇-0.2%磷酸溶液 （5 ∶95）为流动相；流速为每分钟0.8ml； 检测波长为272nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低