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设备名称 旋转式压片机 设备编号 0703266G 厂家 上海天祥 型号 zp s016 单价（元） 118500 管理员 应晓英 存放地点 药学实验教学中心 133 室 联系电话 0571 性能特点 工位数 16 付；最大压片直径为 16mm；最大充填深度 18mm；最大生 产能力 14400~28800 片/h 。 应用范围 用于药物片剂制备，中试生产规模。 旋转压片机操作规程： 1．准备工作: (1)根据产品工艺要求，选择规定型号的配套冲模，抹去防锈油，特别是清洁与药物接 触的上下冲头、模圈，用 75%乙醇消毒一次。 (2)检查压片机及其部件的卫生情况(包括机身、转盘、模孔、料斗、刮料板、出片口、 接粉盆及除尘器等)，清洁一次，与药物接触的部件、用具，用 75%乙醇消毒。 (3)装配设备 a.装配模圈(中模):将转盘上的模圈固定螺钉逐个拧松，至勿使模圈在装入时与螺钉头 部相碰撞。如模圈装入模孔甚紧，可用铜棒由上冲孔穿入，对准模板轻轻锤打；安好模圈 后，其水平面不能高于转盘平面，再将螺钉固紧之。 b.装置上冲: 将上轨道盘的缺口处嵌舌上翻，上冲的尾部涂些润滑油，逐个按顺序插 入上冲孔内，用大拇指和食指旋转冲杆，检验冲头进入模圈上下及转动是否灵活，以无硬 擦现象为合格，全部装妥后再将嵌舌翻下。 c.装置下冲: 拉开主机上的小门，取下下轨道的钢制园板，然后进行下冲模的安装，方 法同装上冲模的装法，全部装妥后，必须将园板盖平。 d.全套冲模安装完毕后，同时检查机器各部件是否装妥，待所有各部件安装妥当后， 调节压片压力，使其指示针置于0位上，用手继续转动手轮试车，便转盘转 1-2 圈，观察 上下冲头进出模圈自如，无硬擦现象，能正常运动，开动机台，使空车运转 2-3 分钟，平 稳正常即可投入生产。 5.检查并清除操作间与生产无关的物件，准备完全有关的生产记录表格，对操作间、 设备、用具及容器等进行标记，内容有产品名称、批号、日期、规格、数量、签名等。 6.校正天平,如有问题，就报告车间处理。 7.使用紫外线灯照射压片操作间 30 分钟，进行空间消毒，人员回避；同时通过物料管 理员从颗粒中间站领取检验合格的颗粒，并核对有关项目。 2．压片操作: (1)将适量的颗粒加到料斗中并加盖，用手动试车，同时不断地调节充填量和压片压力， 直至规定的片重和硬度。 (2)合上电闸，按启动钮，再合上离合器，进行小量的试压，如有必要，可再调试填充 量和硬度直至满意为止；经质检员检测片重、崩解度、硬度等项目合格后，即可进行正式 的压片。 (3)在压片过程中，定时抽检片子，如有必要，可做调整，确保产品的质量。 (4)最初压片的 20-30 分钟，应该注意压片机的运行情况及片子的外观质量，在机台运 行正常，压片操作正常的情况下，每 5-15 分钟检查一次片重差异。另外质检员每班次检查 1-2 次片重差异。 (5)试压及压片过程抽检的样品存于专用的容器中，不能放回半成品中。 (6)压好的片子，装桶称重并复核，填写物料卡，送至中间站暂存。 3．结束工作: (1)每当结束一批产品或一个班次时，均应清洁机台及用具，清理操作间，将所有物品 归位摆放。当结束品种时，拆洗机台部件、卸洗模具并浸油防锈处理，其余用具清洗、干 燥及储存，操作间进行消毒处理。 (2)将剩余片头粉尾称量并记录，送至中间站，计算压片收得率。 (3)填写压片操作记录，设备运行记录。