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企业自检自控体系建设指导意见 烟台局 张 宁 依据和标准 1、欧盟: 2002年(EC)第1774/2002号, 《非供人类食用的动物副产品的卫生条例》 2、国家局: 《关于加强出口动物和非食用动物产品企业注册管理的通知》(国质检动〔2007〕529号) 3、山东局注册要求2007年6月27日山东检验检疫局出台《山东出口动物源性饲料、宠物食品检验检疫监督管理办法(试行)》(鲁检动〔2007〕113号) 4、关于做好输欧宠物食品和狗咬胶检验检疫工作的通知(质检动函[2008]78号) 注册基本要求 申请注册的企业应符合下列条件: (一)厂房、工艺、设备和设施 1、厂址应避开工业污染源,与养殖场、屠宰场、居民点保持距离; 2、厂房、车间布局合理,生产区与生活区、办公区分开; 注册基本要求 3、工艺设计合理,符合安全卫生要求; 4、具备与生产能力相适应的厂房、设备及仓储设施 5、具备有害生物(啮齿动物、苍蝇、仓储害虫、鸟类等)防控设施。 注册基本要求 (二)具备与其所生产产品相适应的质量管理机构和专业技术人员 (三)具有与安全卫生控制相适应的检测能力 注册基本要求 (四)管理制度 1、岗位责任制度 2、人员培训制度:欧盟要求 3、从业人员健康检查制度 4、按照危害分析与关键控制点(HACCP)原理建立质量管理体系,在风险分析的基础上开展自检自控 注册基本要求 5、标准卫生操作规范(SSOP); 6、原辅料、包装材料合格供应商评价和验收制度 7、饲料标签管理制度和产品追溯制度 注册基本要求 8、废弃物、废水处理制度 9、客户投诉和不合格品召回制度 10、质量安全突发事件应急管理制度 质量安全保证体系 HACCP SSOP GMP 实验室 组织实施 组织机构和人员:保证体系实施 一、人员管理 主管部门:如质检部,管理者授权 各部门配合 全员培训(欧盟要求):各层次,包括专业技术人员,特殊岗位 培训:计划、记录、考卷、证书 二、实验室检测 1、实验室手册:认证 2、人员资质 3、仪器设备:定期校准 4、检测标准:欧盟标准,现行最新国家或行业标准 二、实验室检测 5、监控计划:文本、每年调整 项目包括:微生物(沙门氏菌、肠杆菌科)、非法添加物(三聚氰胺)、蛋白变性 抽样频率:微生物每批、非法添加物和蛋白变性每月或每季度至少一次 检测记录保存至少两年 6、定期比对,能力验证证明 三、HACCP计划 关键控制点(CCP)、纠偏 1、原辅料、包装物料验收 2、烘房温度时间 3、金探 2、杀菌釜 三、HACCP计划 原料验收: 合格供应商 证明:厂检单、产地检疫合格证明(农业部门)、车辆消毒证 无单证拒收 必要时进行实验室验证 记录 三、HACCP计划 热处理 欧盟要求 非罐装90℃ 罐装F0值不低于3的热处理 三、HACCP计划 有的企业用于关键控制点监控的温度测试探头没有经过校准,或者温度计一年只校对一次,校对频率不够 三、HACCP计划 监控 记录:CCP的记录,审核 三、HACCP计划 验证:相关记录 1 确认 2 CCP 的验证 监控设备的校正 有针对性的取样检测 CCP 记录的复查 3 HACCP 系统的验证 审核 最终产品的微生物试验 4 执法机构 三、HACCP计划 纠偏 保证有效运行 四、SSOP须关注问题 1、水控制:官方水质报告,一年/次 日常检测,一周-二周/次,细菌总数,大肠菌群,水质余氯/天:0.05-0.3% 2、防蝇防鼠:计划,设施,检查记录,分析 3、有毒有害化学药品:清单、购置、存放、使用、记录 四、SSOP须关注问题 4、更衣室、卫生设施: 5、人员健康状况:不能从事工作 病患、外伤 四、SSOP须关注问题 6、防止交叉污染:设备、工器具的清洗、人流、气流、水流、空气流、物流、工作服、食品接触表面 生锈 焊接点不光滑 四、SSOP须关注问题 7、储存和运输:防污染、温度 8、废弃物的处理:统一市政处理 原辅料、包装材料的合格供应商和验收制度 1、供应商合格评定 资质的要求:生产许可、工商营业执照 2、原料肉:来自CIQ注册的屠宰加工厂 厂检合格单:品名、数量、检测项目、结果等 3、加工厂的供货证明可溯源到养殖场(可不在供货证明中注明):养殖场备案 原辅料的合格供应商 4、养殖场获得农业部门养殖许可证书 工厂协议 5、养殖场受农业部门和CIQ 监管 相关证明 6、养殖场在分支局实施的兽药残留监控计划覆盖范围内,且结果符合要求 产品追溯制度 1、原料进厂:供应商,批次管理,入库记录, 2、出库:标识 3、加工过程:不同批次分别加工,全程跟踪 4、成品:包装标识能够追溯到原料养殖场 不合格品控制 1、发现后如何
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