ASCO2009特罗凯.ppt

特罗凯 2009 ASCO进展精要 2009 ASCO Tarceva MLC Overall 特罗凯NSCLC一线治疗新进展 特罗凯ASCO一线研究重要摘要：共6篇 SATURN研究 …… Abstract No. 8001 ATLAS研究 …… Abstract No. LBA8002 一线铂类为基础化疗后特罗凯维持治疗II期研究 …… Abstract No. e19013 同步放化疗后特罗凯口服维持6个月治疗III期不可手术非小细胞肺癌患者 …… Abstract No. 7537 特罗凯同步放化疗后维持治疗围手术期III期非小细胞肺癌患者 …… Abstract No. 7557 特罗凯一线治疗晚期NSCLC台湾老年患者 …… Abstract No. 8051 一线维持治疗 维持治疗研究背景一:以铂类为基础的两药联合化疗疗效瓶颈 维持治疗研究背景二:以铂类为基础的两药联合化疗 + TKI 维持治疗研究背景三:TALENT研究，特罗凯维持治疗显示获益 维持治疗的目的 一线化疗未PD的患者继续维持治疗的目的： 延缓疾病进展 延缓症状恶化 延缓死亡时间 增加后续治疗机会？ SATURN研究设计 SATURN研究的意义和近况 迄今唯一探讨EGFR生物标记物与EGFR-TKI维持治疗疗效相关性的前瞻、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究 近况：完成入组并在2009年ASCO上作了口头报道 29个国家和地区，152个研究中心参与 SATURN研究：基线条件 筛选期患者接受化疗方案比例 主要终点PFS*: 所有患者 (ITT) 主要终点PFS各时间点比较 (ITT) 联合主要终点PFS*: IHC+患者 缓解率 (ORR) 疾病控制≥ 12周* 各亚组PFS获益分析 生物标志物和PFS关联分析 后续治疗选择 研究安全性结果 SATURN：结论 特罗凯维持治疗比较安慰剂组：所有患者群都显示临床获益，无论组织学类型，种族或吸烟状态 达到了主要终点和联合主要终点，降低了29%疾病进展风险（P0.0001) 提高肿瘤缓解率和疾病控制率 (12% vs.5%；60.6% vs 50.8%) 所有患者群都显示临床获益，无论组织学类型，种族或吸烟状态 疾病控制持续12周以上的患者明显增加（40.8% vs 27.4%） 无预期以外的毒副反应 研究设计 入组起止时间: 2005年5月-2008年5月 主要终点: PFS 次要终点: 安全性评估，OS 一线含铂化疗后特罗凯维持治疗 IIIB/IV期NSCLC的II期试验 研究设计 基线条件 研究结果：缓解率 研究结果：无进展生存期和总生存期 研究安全性结果 多因素回归的分析结果 研究结论 铂类为基础的治疗方案化疗后无进展患者继续特罗凯维持治疗显示了有前景的治疗结果。 经特罗凯治疗疾病缓解、无吸烟史或过去( 5年)吸烟或伴有2-3级皮疹的患者获得了最长的疾病进展时间和总生存时间。 特罗凯作为同步放化疗后维持治疗III期NSCLC的一项开放、非随机、II期研究：GLCG研究 研究设计 基线条件 研究结果：缓解率 研究结果 – 生存期和安全性 研究结论 III期NSCLC患者标准同步放化疗后特罗凯维持治疗有效且没有增加毒性 虽然入组患者均为高加索裔，大部分为男性、吸烟、鳞癌，特罗凯维持治疗仍然取得了18.7个月的总生存时间。 特罗凯同步放化疗后维持治疗围手术期III期非小细胞肺癌的一项II期研究 研究设计 基线条件 研究结果 研究结果 一线老年患者特罗凯单药治疗 特罗凯一线治疗晚期NSCLC 台湾老年 (≥70岁)患者 回顾一：老年晚期NSCLC非铂类姑息性化疗 回顾二：TRUST一线老年亚组疗效 回顾三：INVITE研究吉非替尼治疗一线老年患者：未达到主要终点PFS 台湾一线老年研究设计 疗效结果 研究结论 特罗凯与口服长春瑞滨相比用于非小细胞肺癌一线老年（≥70岁）患者是有效的，且耐受性良好 总结 Thank you ! 特罗凯NSC