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2014ASCO晚期肠癌研究新进展 2014 ASCO结直肠癌报告概述 • 全体大会报告：1篇——CALGB 80405 • 口头报告：9篇 – 涉及内容： • 围手术期化疗：2篇 • 维持治疗：2篇（AIO 0207 、CARIO 3） • RAS基因：2篇 （CRYSTAL、OPUS） • 辅助治疗：1篇 • 术后随访：1篇 • 基础研究：1篇 • 壁报讨论：25篇 • 壁报：282篇 • 教育专场(Education Session ) ：6场（CRC治疗50年进展） • 临床科学讨论会(Clinical Science Symposium ) ：4篇 主要内容 ●CALGB 80405研究 ●肠癌靶向药物的选择 ●RAS能否改变结果 ●其他主要研究进展 CALGB/SWOG 80405:FOLFIRI或FOLFOX联合 贝伐珠单抗或西妥昔单抗一线治疗 KRAS野生型mCRC的三期临床研究 A Venook , D Niedzwiecki ，HJ Lenz, F Innocenti, M Mahoney, B O’ Neil, J Shaw, B Polite, H Hochster, R Goldberg, R Mayer, R Schilsky, M Bertagnolli, C Blanke for the ALLIANCE and SWOG 2014 ASCO Abstract LBA3. CALGB80405研究设计 CALGB 804052,3 Cetuximab + FOLFOX/FOLFIRI Patients with untreated KRAS (exon 2) wt mCRC R Bevacizumab + OS N≈1200 FOLFOX/FOLFIRI (after trial modification) Bevacizumab + cetuximab + Efficacy data expected FOLFOX/FOLFIRI* Q2 2014 *Arm closed to accrual as of 09/10/2009 ● 次要观察终点：RR ，PFS ， ● 分层因素：化疗方案选择（FOLFORI/FOXFOX ）; 之前辅助治疗 与否（是/否）; 之前腹部放疗与否（是/否）； Presentation title in footer | 00 Month 0000 CALGB 80405 ：主要入组标准 ● 未经治疗的转移性CRC ● 肿瘤KRAS野生型密码子1213 ● 辅助治疗后12个月 ● ECOG PS 0-1 ● 足够器官功能 ● 入组时： ● 选择：FOLFOX或FOLFIRI ● 目的：姑息或作为切除所有转移灶策略的一部分 Venook A, et al. 2014 ASCO Abstract LBA3. CALGB 80405 ：统计学 ● 主要终点：OS(ITT) ● 假设：OS从22个月提高到27.5个月(延长5.5个月) ● 90%的效力，双侧α=0.05，HR=0.80