QA如何做好生产监控和质量管理讲义教程.docVIP

QA的培训教材 -----QA如何做好生产监控和质量管理 一、强化质量意识的作用 1、努力提高设计、制造工艺水平。公司时刻以质量为中心，强化质量管理，降低质量成本，提高产品质量。 2、重视现实存在的问题。找出存在的不足和差距，冷静地分析，寻找有效的解决方法。 3、强化过程控制。质量管理重在过程，为了提高生产环节的质量控制力度，降低质量损失成本。 4、强化企业质量责任，坚决杜绝质量意识淡薄的工作作风。 5、强化现场管理，是执行GMP 的具体体现。 二、应该注意和要懂得的内容： 1、是GMP的执法者，必须先懂法！应该对质量管理规范了如指掌应该对企业的生产工艺相当了解和熟悉 --- 能够有力地协助生产工艺 的制定,复核,更改等应该通晓产品(包括原料,中间体等等)的质量标准, 保证产品符合要求;应该具备仓储,物流,采购等供应链的知识, 保证相关操作符合规范应销售方面的知识, 产品的有时甚至产品的招回 洁具管理：分类、整洁 工衣清洗：按时、区分 更衣要求：标准更衣程序 生产清洁、消毒：规定、执行和记录 2、物料控制 状态标识明确、信息完整 数量、帐、卡和实物一致 放行控制明确 特殊物料管理（不合格物料、 返回产品、 样品等），规定区域、标识、隔离和记录 储存条件是否与物料和产品相一致，记录完整 3、人员管理 SOP 的熟悉程度 相关的记录填写（批记录／运行记