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附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求名称青海省医疗器械检测中心地址青海省西宁市城北区经二路号本部西宁市北大街号分部序号产品名称项目参数检测标准方法名称及编号含年号限制范围及说明序号名称一次性使用无菌注射器部分参数一次性使用无菌注射器不测环氧乙烷残留量可萃取金属含量一次性使用无菌注注射针部分参数一次性使用无菌注射针不测可萃取金属含量微粒污染一次性使用输液器部分参数一次性使用输液器不测环氧乙烷残留量微粒污染金属离子含量药液过滤器一次性使用输血器部分参数一次性使用输血器不测环氧乙烷残留量金属离子微粒
附件
医疗器械检测资格认可范围及限制要求
名称:青海省医疗器械检测中心
地址:青海省西宁市城北区经二路19号(本部),西宁市北大街12号(分部)
序号 产品名称 项目/参数 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 限制范围及说明 序号 名称 1 一次性使用无菌注射器 部分参数 一次性使用无菌注射器
GB 15810-2001 不测环氧乙烷残留量、可萃取金属含量 2 一次性使用无菌注注射针 部分参数 一次性使用无菌注射针GB15811—2001 不测可萃取金属含量、微粒污染 3 一次性使用输液器 部分参数 一次性使用输液器GB8368—2005 不测环氧乙烷残留量、微粒污染
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