百济神州公布2016年第四季度及全年财务业绩.PDF

BeiGene, Ltd. 百济神州公布2016 年第四季度及全年财务业绩 美国马萨诸塞州剑桥，2017 年3 月22 日——百济神州（纳斯达克代码：BGNE） 是一家处于临床阶段的生物医药公司，专注于开发用于癌症治疗的创新型分子靶 向和肿瘤免疫药物。公司今日公布2016 年第四季度及全年的业务概况和财务业 绩。 百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强先生表示：“2016 年是我们公司取 得巨大进展及成长的一年。我们的四种临床阶段候选药物均有显著推进，目前已 有近1000 位患者加入了我们的临床研究。我们已启动三个全球范围的联合用药 试验，四种候选药物都已在中国进入临床研究。最近，我们也达到一个重要的里 程碑事件——启动了BTK 抑制剂BGB-3111 在全球及中国范围内的关键性试验。” 欧雷强先生进一步评论：“在2016 年，我们继续增加了关键的高管人员，显著 增强了全球临床研发团队的实力。借助于我们11 月的1.99 亿美元后续公开募股 的收益，我们的资产负债表保持强劲。最近，我们与广州开发区签订了一项合资 协议，获得超过20 亿元人民币（3 亿美元）的资金建立商业化规模的生物药生 产基地，并为我们的生物药提供在中国研发的资金。在2017 年，我们期待分享 多个临床研究的最新数据，包括更成熟的单一用药及联合用药研究的初始数据， 并启动更多的注册试验”。 2016 年和近期业务概况 临床计划： 截止2017 年3 月20 日，共有超过980 例的患者在四项临床计划包括联合用药 试验中接受治疗。 BGB-3111：是一种有效且具有高度选择性的小分子布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂 （BTK）  启动了BGB-3111 与依布替尼相比在华氏巨球蛋白血症 （WM ）患者中的 一项全球性III 期临床试验。  启动了BGB-3111 在中国的关键性临床试验，包括用于复发性或难治性套 细胞淋巴瘤 （MCL ）患者中的试验和用于复发性或难治性慢性淋巴细胞 白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中的试验 （CLL / SLL ）。  在2016 年美国血液学学会（ASH ）年会上公布了BGB-3111 用于CLL / ____________________________________________________________________________________________ 55 Cambridge Parkway, Suite 700W, Cambridge, MA 02142 Tel: (781) 80 1-1800 Fax: (781) 801-1880 BeiGene, Ltd. SLL 患者中和WM 患者中的最新临床数据。  继续在澳大利亚、新西兰、美国和韩国开展的BGB-3111 I 期单一用药、 多适应症、剂量扩增期试验中，招募患者。  继续在中国开展的BGB-3111 I 期单一用药试验中招募患者。  继续在与CD20 抗体Obinutuzumab 全球性联合用药的剂量扩增期试验中 招募患者。  继续在澳大利亚开展的BGB-3111 与BGB-A317 联合用药用于B 细胞恶性肿 瘤患者中的试验中招募患者。 BGB-A317 ：一种针对免疫检查点PD- 1 的人源化单克隆抗体抑制剂。 • 启动了BGB-A317 在中国开展的用于晚期实体瘤患者中的一项I 期临床研 究。 • 在第31 届癌症免疫治疗协会 （SITC ）年会上公布了BGB-A317 在晚期 实体瘤患者中的最新临床数据。 • 继续在澳大利亚、新西兰、美国、韩国、中国台湾开展的BGB-A317 I 期 单药治疗试验中的多适应症、剂量扩展期试验中招募患者。  继续在BGB-A317 与BGB-290 全球性联合用药用于晚期实体瘤患者的试 验中招募患者。  继续在BGB-A317 与BGB-3111 联合用药用于B 细胞恶性肿瘤患者的试 验中招募患者。 BGB-290 ：一种强效且高选择性的PARP 抑制剂 • 启动