农药登记试验质量管理规范.docVIP

附件6 农药登记试验质量管理规范 （征求意见稿） 第一章　总　则 第一条 为加强农药登记试验管理，规范农药登记试验行为，确保农药登记试验数据的完整性、可靠性和真实性，保证农药登记评审工作的科学、有效，根据《农药管理条例》、《农药登记试验管理办法》，制定本规范。 第二条 本规范适用于为农药登记提供数据而进行的产品化学、药效、残留、毒理和环境影响等试验。 第三条 农药登记试验全过程，包括人员、设施、设备、材料、试验设计、质量保证、记录和报告等应遵从本规范。 第二章　组织和人员 第四条 承担农药登记试验的机构（以下简称试验机构）应具有明晰的组织体系架构，至少应包括试验机构管理者、质量保证部门、试验项目负责人（多场所试验的主要研究者）、试验人员、档案管理员、样品管理员等。 第五条 试验机构管理者应为法定代表人或者取得法人授权，主要职责包括以下方面： 确保试验机构具有履行农药登记试验质量管理规范（以下简称质量管理规范）的声明。 确保配备足够数量人员以及相应的设施、设备和材料，保证试验项目及时正常地进行。 确保留存每位专业技术人员的任职资格、培训情况、经历和工作职责的记录。 确保每位工作人员清楚自己的岗位职责，接受必要的岗位培训。 确保建立适当的、可行的标准操作规程，所有标准操作规程都得到批准和执行。 确保设立质量保证部门，任命专职人员，并保证其依照质量管理规范要求履行职责。 确保在每项试验项