隆胸的风险-医疗仪器管制办公室.PDF

隆 胸 的 風 險 隆 胸 是 為 美 容 目 的 而 增 加 胸 部 大 小 的 程 序 。 現 時 的 做 法 是 使 用 連 外 殼 的 乳 房 植 入 物 ， 但 在 香 港 及 其 他 國 家 ， 據 報 導 有 個 案 是 透 過 直 接 注 射 聚 丙 烯 酰 胺 水 凝 膠 ( 下 稱 PAAG ) 及 矽 凝 膠 等 物 質 進 行 隆 胸 。 鹽 水 袋 或 矽 袋 是 普 遍 使 用 的 乳 房 植 入 物 ， 但 據 報 導 有 個 案 是 使 用 PAAG 及 矽 凝 膠 等 ， 透 過 直 接 注 射 方 式 進 行 隆 胸 。 無 論 是 使 用 乳 房 植 入 物 或 直 接 注 射 物 質 進 行 隆 胸 都 存 有 風 險 。 與 乳 房 植 入 物 有 關 的 風 險 包 括 植 入 物 周 圍 的 部 位 硬 化 、 胸 痛 、 乳 房 及 乳 頭 知 覺 改 變 、 鹽 水 袋 破 裂 和 收 縮 、 出 現 或 沒 有 出 現 徵 狀 的 矽 袋 破 裂 、 矽 凝 膠 從 矽 袋 移 位 ， 以 及 需 要 進 行 額 外 手 術 以 移 除 有 關 物 質 。 在 一 些 情 況 下 ， 物 質 將 無 法 從 乳 房 完 全 移 除 。 與 直 接 注 射 有 關 的 風 險 包 括 出 現 乳 房 腫 塊、感 染、發 炎 、 出 血 、 膿 腫 、 疼 痛 、 皮 膚 知 覺 及 結 構 改 變 、 凝 膠 移 位 等 ， 嚴 重 的 情 況 需 要 接 受 治 療 、 包 括 切 除 整 個 乳 房 。 此 外 ， 據 報 導 曾 有 人 在 進 行 矽 注 射 隆 胸 之 後 ， 出 現 肺 栓 塞 及 急 性 呼 吸 窘 迫 等 危 害 生 命 的 情 況 。 植 入 物 在 國 際 上 被 列 為 醫 療 儀 器 ， 而 乳 房 植 入 物 則 被 列 為 第 IV 級 (高 風 險 )醫 療 儀 器 。 現 時 ， 美 國 食 物 及 藥 物 管 理 局 只 批 准 兩 種 乳 房 植 入 物 在 美 國 銷 售 ， 分 別 為 充 填 物 質 載 於 外 殼 內 的 鹽 水 袋 及 矽 袋 。 該 管 理 局 並 無 批 准 任 何 注 射 物 質 用 作 隆 胸 用 途 。 香 港 並 無 有 關 乳 房 植 入 物 的 法 例 規 定 。 然 而 ， 包 括 乳 房 植 入 物 在 內 的 醫 療 儀 器 的 製 造 商 可 根 據 醫 療 儀 器 行 政 管 理 制 度 提 出 自 願 表 列 申 請 。 到 目 前 為 止 ， 衞 生 署 已 表 列 了 數 款 1    有 關 隆 胸 的 產 品 。 本 港 的 整 形 外 科 醫 生 認 為 ， 透 過 直 接 注 射 進 行 隆 胸 是 舊 式 的 做 法 ， 現 時 的 做 法 是 使 用 連 外 殼 的 乳 房 植 入 物 。 由 於 直 接 注 射 隆 胸 的 安 全 性 成 疑 ， 而 且 據 報 導 曾 出 現 嚴 重 併 發 症 ， 衞 生 署 不 建 議 市 民 採 用 此 方 法 隆 胸 。 在 香 港 ， 所 有 醫 學 治 療 及 程 序 必 須 由 註 冊 醫 生 進 行 。 根 據 香 港 法 例 ， 非 法 執 行 西 醫 業 務 是 可 判 處 監 禁 的 罪 行 。 任 何 計 劃 隆 胸 的 人 士 ， 應 先 向 醫 護 專 業 人 員 諮 詢 意 見 ， 而 有 關 程 序 只 可 由 註 冊 醫 生 進 行 。 任 何 人 士 如 隆 胸 後 出 現 相 關 的 健 康 問 題 ， 便 應 立 即 求 醫 。 衞 生 署 醫 療 儀 器 管 制 辦 公 室 二 零 一 三 年 十 一 月