微生物专业.DOC

上海市医院临床检验专业质控督查表（微生物检验部分） 医院编号 医院名称 科室 合计得分 本表依据D）临床微生物专业的专项要求”所规定的要求编制。 条款 检查方法 分值 得分 备注 6. 环境与设施 (16分) 6.1. 临床微生物实验室设置的生物安全基本要求 凡是实验操作卫生部文件《人间传染的病原微生物名录》内规定的生物危害第三、四类的致病微生物或少量第二类致病微生物（仅为样品检测）的临床实验室为二级病原微生物实验室（BSL-2），其实验室所用设施、设备和材料、生物安全管理和实验操作均应符合《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）中关于二级生物安全实验室的相关标准和要求。 检查临床实验室 6.2 微生物实验室设置要求GB19489-2008）中二级病原微生物实验室（BSL-2）的要求设置。 6.2.1 实验室入口和出口应可区分，通向出口的走廊和通道应不防碍人员和物品通过. 6.2.2 应设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识，可以和普通出口区别。 6.2.3 房间的门按需要安装门锁，当需要时（如正在操作危险样品时）门锁应便于内部快速打开，房间的入口处应有警示和进入限制。 6.2.4 实验室应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物品的安全。 6.2.5 空调、通风与净化 a) 实验室空调净化系统的划分应采取有效措施避免污染和交叉污染； b) 实验室空调净化、送排风系统的设计应充分考虑生物安全柜、离心机、二氧化碳孵育箱、摇床、冰箱、高压灭菌锅、真空泵、紧急冲淋装置等设备的冷、热、湿和污染负荷； c) 二级生物安全实验室可以采用带循环风的空调系统。如果涉及有毒、有害、挥发性溶媒和化学致癌剂操作，则应采用全新风系统； d) 通风使用窗户自然通风，应有防虫纱窗。 检查临床实验室设施设备是否符合二级生物安全实验室的要求（每次扣1分） 6 7. 设备与材料 7.1 设备、材料配置 7.1.1 临床微生物实验室根据实验需要配备的常规设备如下： a) 普通孵育箱（28℃、35℃各一台）； b) 冰箱（4℃）； c) 二氧化碳孵育箱（35℃）； d) 离心机（做结核分枝杆菌检验的离心机转子应该带有防气溶胶的密封盖）； e) 高压蒸汽灭菌锅； f) II级（含二级）以上生物安全柜（生物安全柜检测的要求按《上海市二级生物安全防护实验室管理规范（沪卫科教〔2012〕42号）》执行）； g) 个人防护材料如隔离衣，防护口罩帽子等。 按实验情况检查是否配备足够的二氧化碳孵育箱孵育箱 7.1.2 临床微生物实验室根据实验需要配备专用设备a) 细菌/药敏鉴定系统（半自动或全自动鉴定/药敏仪，也可使用手工的鉴定系统）； b) 血培养仪（也可使用人工判读的血培养瓶）； c) 厌氧培养系统（如开展此项目；厌氧培养系统包括厌氧手套箱或厌氧抽气换气系统或厌氧罐/袋）； d) 光学显微镜（物镜要配备低倍、高倍、油镜）； e) 样品转运箱（符合生物安全要求，带扣防渗漏，箱内有样品支架）。 7.2 设备、材料管理 是否根据实验配备专用设备样品转运箱厌氧培养系统光学显微镜（物镜要配备低倍、高倍、油镜） 7.2 正文7.2 各类仪器设备均有专人保管，制定维护保养计划，比对/校准程序，编制年度校准、检定计划，并有执行记录。 维护、比对/校准的频度应参照国家计量部门或制造厂商的要求进行，厂商没有规定的则每年至少进行一次。应有正规的校准报告（校准的仪器和项目参见各专业要求）。检验试剂和一次性耗材有专人保管，应在有效期内使用，并按其规定的保存要求存放。 对设备的日常运行进行监控、维护、比对/校准并有记录（2分）； 培养基和试剂要求 商品化的培养基和试剂应有厂商的产品质量保证书，保留以备查。 自配培养基或试剂应有配制方法、配制记录，使用前应做质量鉴定并记录（培养基质量鉴定应执行WS/T 232－2002标准）。 商品化培养基或试剂有厂商质量合格保证书（3分）； 自制培养基或试剂有配制记录和质量鉴定记录（1分）； 6 8. 实验室信息系统（略） 9. 检验前质量控制 9.2 样品采集与处理 9.2.1 血培养标本的采集应同时在不同部位采血，做一套血培养 是否做到血培养是一需氧一厌氧； 做二套血培养检验的附加加5分 3 9.2.2 样品的收集、运输、储存、处理、销毁等按照《上海市病原微生物菌（毒）种或 样品运输及保存规范（沪卫科教〔2012〕41号）》规范管理 检查样品的收集、运输、储存、处理、销毁等是否规范管理； 3 9.2.3 收到样