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人有了知识,就会具备各种分析能力, 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书,广泛阅读, 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍,我们能丰富知识, 培养逻辑思维能力; 通过阅读文学作品,我们能提高文学鉴赏水平, 培养文学情趣; 通过阅读报刊,我们能增长见识,扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操, 给我们巨大的精神力量, 鼓舞我们前进。 * * * 第一章 绪论 1.1 制药工业 1.2 制药分离技术 1.3 制药分离工程的发展趋势 1.4 本课程的任务 药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等 。 * 1.1 制药工业 人类防病治病的三大药源: 化学药物 中药 生物药物 制药工业: 化学制药 中药制药 生物制药 * 1.1.1 生物制药 生物药物:从动物、植物、微生物等生物体中制取的各种天然生物活性物质及其人工合成或 半合成的天然物质类似物。 原料: 生物体、生物组织或其成分。 方法: 采用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、 物理化学和药学等原理与方法,如酶工程技术、细胞工程技术、基因工程技术等。 * 分子生物学 医药生物技术 微生物学 生物技术疫苗 生物化学 现代生物技术 生物技术诊断 遗传学 农业生物技术 细胞生物学 家畜生物技术 化学工程 海洋生物技术 1)生物技术 * 2)新试剂新技术不断出现 细胞移植用于:骨髓移植治疗白血病、免疫缺陷、再障性贫血等。 基因治疗有:致死性遗传疾病、癌症、爱滋病、 心脏病等。 生物试剂开发单克隆抗体用于:诊断和治疗, 荧光抗体法、DNA探针、PCR(生物学的 聚合酶链式反应 )等检测技术的建立。 * 3)不断出现的新型生物反应器有: 气升式生物反应器 流化床式生物反应器 固定床式生物反应器 袋式或膜式生物反应器 中空纤维生物反应器 * 目的产物: 预防、诊断、治疗制品,包括抗生素、氨基酸和植物次生代谢产物。 如纯化胰岛素、甲状腺素、肾上腺皮质激素、 脑垂体激素、尿激酶、溶菌酶、天冬酰胺酶等。 医药生物技术产业化、商品化成高新技术产业之一。 高投入、高风险、高利润,利润率达17.6%。 * 1.1.2 化学制药 原料: 化学结构比较简单的化工原料。 方法: 由化工原料通过化学合成的方法制造药物的过程(称全合成);由对已知具有一定基本结构的天然产物进行化学结构改造的过程(称半合成)。 目的产物: 预防、诊断、治疗制品,如磺胺、 扑热息痛、诺氟沙星等。 * 化学制药技术简介 ① 化学制药技术研究的对象 ② 化学药物生产工艺 ③ 药物工艺路线的评价与选择技术 ④ 单元反应的次序安排 ⑤ 最佳反应条件选择技术 ⑥ 催化技术 * 1.1.3 中药制药 随着人们对化学药物的毒副作用的认识和了解,“回归自然”使人们更倾向于采用天然植物药物,从而为中医药发挥其特长提供了前所未有的机遇 然而,由于中药原料的地域性、组成的复杂性、复方配伍的多样性等,再加之生产工艺落后,缺乏科学的、严格的工艺操作参数及系统的量化指标,致使中药产品质量不稳定,产品仍多是传统的丸、散、膏、丹类剂型,很难满足国际市场的需求。 目前中药在西方草药市场上仅能以食品名义进入,还不能以治疗药物为国际社会所接受。 * 中药工业化生产流程 中药: 指中国传统医药,中药工业化生产是指以各种天然植物、动物和矿物为主的中药材为原料生产出各种剂型的中成药。 方法: 中药材的预处理及炮制→中药有效成分的提取与中药浸膏的生产→中药制剂的生产 * 1.2 制药分离技术 1.2.1 制药过程 上游过程:合成 原料药的生产
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