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CONSORT2010说明与详述_报告平行对照随机临床试验指南的更新
ofChinese 2010，V01．8．No．8 ·701·
中西医结合学报2010年8月第8卷第8期JournalIntegrativeMedicine．August
BiomedicalPublication
CONSORT
2010说明与详述：报告平行对照随机临床试验指南的更新
David FSchulz3，VictorMontori4，PeterCG0tzsche5，PDevereaux6，
Moherl，SallyHopewell2，Kenneth J
DianaElbourne7，Matthias GAltman2
Egger8。Douglas
1．ottawaMethods Research
Centre，Clinical Program，(／ttawa Institute，OttawaHospital，Ottawa，
Epidemiology Hospital
()ntario，Canada，K1H8I。6
for in
2．CentreStatistics ofOxford，Wolfson
Medicine。University College。Oxford，UK
HeahhInternational，ResearchPark。NC27709，USA
3．Family Triangle
4．UK andEncounterResearch Clinic。Rochester。MN．USA
Knowledge Unit．Mayo
5．TheNordicCochrane
Centre。Rigshospitalet，Blegdamsvei9，Copenhagen，Denmark
6．McMaster Heahh．SciencesCentre。Hamilton，Canada
University
7．MedicalStatisticsUnit，LondonSchooiof and Medicine，I。ondon。UK
HygieneTropicaI
8．InstituteofSociaIandPreventive ofBern，Switzerland
Medicine(ISPM)，University
摘要：
controlled
大量证据显示随机对照临床试验(randomisedtrial，RCT)的报告质量不理想。报告不透明，
则读者既不能评判试验结果是否真实可靠，也不能从中提取可用于系统综述的信息。最近的方法学分析表
明，报告不充分和设计不合理与对治疗效果产生评价偏倚有关。这种系统误差对RCT损害严重，而RCT
正是以其能减少或避免偏倚而被视为评价干预措施的金标准。
为了提高RCT的报告质量，一个由专家和编辑组成的工作组制定了临床试验报告的统一标准
(ConsolidatedStandardsofReporting
于2001年更新。声明由对照检查清单和流程图组成，供作者在报告RCT时使用。许多核心医学期刊和主
要国际性编辑组织都已认可C()NS()RT声明。该声明促进了对RCT的严格评价和解释。
CONSORT声明一起发表。
2010声
明”。这次更新对原版对照检查清单作了文字上的修改，使其更为明晰，并收入了与一些新近才认识到的主
题相关的建议，如选择性报告结局产生的偏倚。
说明与详述文件旨在加强人们对CONSORT声明的理解、应用和传播，这次也作了大量修订，对每一项
新增或更新的清单条目的含义和增改理由进行了解释，提供了优秀的报告实
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