新生儿64例筛查梅毒血清方法学的临床应用.PDFVIP

中华临床医师杂志( 电子版)2014 年5 月第8 卷第9 期 Chin J Clinicians(Electronic Edition),May 1,2014,Vol.8,No.9 ·1781 · ·短篇论著· 新生儿 64 例筛查梅毒血清方法学的临床应用 王欣俞 王德辉 刘淑娟 【摘要】 目的 通过对母亲为梅毒患者或携带者的新生儿进行梅毒血清学抗体检测，探讨用 梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验（TP-ELISA ）、梅毒甲苯胺红不加热血清试验（TRUST ）、梅毒螺旋体 明胶颗粒凝集试验（TPPA ）联合检测在新生儿梅毒筛查中的临床应用。方法 用抗TP-ELISA 法和 TRUST 法、TPPA 法同时检测64 份母亲为梅毒阳性的新生儿血清标本，并于出生后的1、3、6 个月 时复检，对3 种方法的检测结果进行对比分析。结果 用TP-ELISA 法，S/CO 值＜0.48 的阴性标本 20 例，于出生后的 1、3、6 个月时复检，TP-ELISA、TPPA、TRUST 阳性符合率为 10% （2/20 ）， 阴性符合率90% （18/20）；S/CO 值＞1 阳性标本33 例，于出生后的1、3、6 个月时复检，3 种方法 联合检测均阳性，TP-ELISA、TPPA、TRUST 阳性符合率为100% （33/33 ）；S/CO 值在0.8～1.2 的 疑似病例标本 11 例，18 个月后随访血清学检测时仅有 1 例为3 种血清学检测为阳性，阳性符合率 为9.09% （1/11），阴性符合率为90.91% （10/11）。结论 母亲TPPA 为阳性的新生儿筛查梅毒做血 清学检测时，其母血梅毒抗体可在婴儿体内存留至生后 15 个月，新生儿如未被感染，4～16 个月应 逐渐转为阴性，于新生儿满18 个月后血清学检测可排除是否被梅毒感染。由于TP-ELISA 法检测为 血清中抗体，所以存在着一定的假阳性和假阴性的结果。对于临床高危新生儿做 TP-ELISA 法梅毒 筛查时，应同时做TRUST 和TPPA 法比对，至少要3 种以上方法学结合检验。 【关键词】 婴儿，新生； 梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验； 梅毒甲苯胺红不加热血清试验； 梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验； 梅毒螺旋体 梅毒的病原体只感染人类，主要通过性、血液、 TPPA 检测均阳性。其中 S/CO 值＜0.48 阴性标本 母婴垂直传播，也可以通过哺乳及意外受染，具有 20 例，S/CO 值＞1 阳性标本33 例，S/CO 值在0.8～ 非常高的传染性[1] 。近年来，我国梅毒的发病数呈 1.2 的疑似标本11 例，对这些标本选定3 种方法分 急剧上升的趋势，严重危害人类和社会的健康[2] 。 别联合检测。对阴性及疑似病例分别于出生后的 1 其临床表现复杂，临床上易被漏诊或误诊。尽管目 个月、3 个月、6 个月及18 个月随访复检。 前梅毒筛查血清学方法已很成熟，但单一检测方法 2. 试剂：ELISA 试剂盒购自厦门英科新创科技 仍存在某些不足之处[3]，尤以新生儿的梅毒检测方 有限公司；TRUST 试剂盒购自上海荣升生物技术有 法学的应用上更有诸多问题有待研究。本研究对应 限公司生产；TPPA 试剂盒购自日本富士株式会社 用梅毒甲苯胺红不加热血清试验 （TRUST ）、梅毒 生产。上述试剂均为合格产品，均在有效期内使用。 螺旋体酶联免疫吸附试验（TP-ELISA ）、梅毒螺旋 3. 仪器：TECAN 全自动酶免分析仪（瑞士 体明胶颗粒凝集试验（TPPA ）3 种梅毒检测方法联 HAMILTON 公司）、振荡器、离心机等。 合检测的新生儿血清进行回顾性分析，探讨新生儿 4. 方法：TP-ELISA 法梅毒检测严格按照说明 在梅毒诊治中的方法学比较，以明确其临床应用价 书在全自动酶免仪编制运行程序，每次均设2 个阴 值。 性对照、1 个阳性对照和2 NCU/ml 质控品；TRUST 一、资料与方法 法和TPPA 法操作和结果判定严格按照试剂说明书 1. 一般资料：64 份新生儿血清来自20