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局长会快报3 第二季度食品药品监督管理快报3 表 号:局长会快报3表 制表机关:国家食品药品监督管理局 批准机关:国家统计局 批准文号:国统制〔2010〕41号 填报单位： 有效期至:2012年 组织机构代码□□□□□□□□—□ 项 目 计量 单位 代码 药 品 医疗器械 甲 乙 丙 01 02 案件总数 件 01 35 6 其中：当期发案数 件 02 35 6 案 件 来 源 投诉举报 件 03 3 监督抽验 件 04 专项检查 件 05 32 6 其他部门移送 件 06 其他 件 07 案 值 5万元以下 件 08 35 6 5-20万元 件 09 20-50万元 件 10 50-100万元 件 11 100万元以上 件 12 主要 违法 主体 生产企业 件 13 经营企业 件 14 33 3 医疗机构 件 15 2 3 其他 件 16 涉及物品总值 万元 17 1.75 0.23 罚款金额 万元 18 11.94 0.90 没收金额 万元 19 0.42 0.01 销毁价值 万元 20 0.35 取缔无证经营 户 21 捣毁制假售假窝点数 个 22 停业整顿 户 23 其中：生产企业 户 24 经营企业 户 25 撤销终止批准文号 件 26 吊销许可证 件 27 其中：生产许可证 件 28 经营许可证 件 29 制剂许可证 件 30 吊销GMP证书 件 31 吊销GSP证书 件 32 进行监督检查人次 人次 33 1291 1153 移交司法机关 件 34 1 司法机关结案数 件 35 刑事处罚 人 36 罚没假劣一次性注射器 支 37 — 罚没假劣一次性输液器 套 38 — 项 目 代码 案件总数 （件） 涉及物品总值 （万元） 甲 丙 01 02 涉及 药品案件 假药及按假药论处 39 1.42 假药 40 0.06 所含成分与药品标准不符的 41 以非药品冒充药品的 42 1 0.06 以他种药品冒充此种药品的 43 按假药论处 4 1.36 规定禁止使用的 45 必须批准而未经批准生产的 46 2 1.18 必须批准而未经批准进口的 47 1 0.08 必须检验而未经检验即销售的 48 变质的 49 被污染的 50 使用未取得文号的原料药生产的 51 适应症或功能主治超出规定范围的 52 1 0.10 劣药及按劣药论处 2 0.06 劣药 按劣药论处 2 0.06 未标明有效期的 56 更改有效期的 不注明生产批号的 更改生产批号的 2 0.06 超过有效期的 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 其他不符合药品标准规定的 其他案件 28 0.27 小计 35 1.75 涉及 医疗 器械 案件 涉及医疗器械质量 3 0.20 违反证照管理 3 0.03 违反流通秩序 其他案件 小计 6 0.23 涉及药品包装材料案件 负责人： 张宗炎 填表人： 林玲 报出日期： 年 月 日 填表说明： 1、此表为药监质6表D快报报表，为药监质6表D部分指标快报，报告期为当年10月1日至12月15数据。上报日期为当年12月20日。报送范围为全省数据。 2、表内平衡关系： 纵向关系：0102，01=03+04+05+06+07，01=08+09+10+11+12，01=13+14+15+16，23=24+25，27=28+29+30，39=40+4，4=41+42+43，4=45+46+47+48+49+50+51+52，5=54+55，55=56+57+58+59+60+61+62+63，65=39+53+64，70=66+67+68+69 主表（B01,01）=附表（B01,） 主表（B01,17）=附表（B02,） 主表（B02,01）=附表（B01,） 主表（B02,17）=附表（B02,） 同药监质6表D