三步验证，实现精益的产品贴标签过程 - Microscan.PDF

技术白皮书 三步验证， 实现精益的产品贴标签过程 如何减少废品率 同时还能确保产品数据合规 技术白皮书 三步验证，实现精益的产品贴标签过程 从医疗设备制造到包装零售消费品，各个行业对于产品可追溯性的需求都在日益增长。厂商仅靠生产优质产品已不足以满足 客户全方位的需要，还必须避免退货、罚款或召回。如今，产品数据缺失、不精确或者模糊不清这些简单的问题都可能会导 致高昂的花费。采用标签验证系统确实能够避免出现这些问题，但是验证系统使用或放置不当也会导致内部运行时的时间和 材料浪费。为了实现最精益的贴标签过程，必须采取系统性的标签验证方法，在实际生产过程中可以分为三个关键的验证步 骤: 第1步：在条码生成后对标签数据结构进行离线验证 第2步：在最终图案完工后对标签合规性和可读性进行离线验证 第3步：在打印或粘贴到产品上之后直接对标签打印质量进行在线验证 Microscan Systems, Inc. 标签标准化：数据结构和打印质量 在如今的市场上，对标签和包装上的产品数据进行精确归 档是非常关键的一部分。对于可追溯性的需求不只是来自 客户层面，像FDA、EU和其他政府机构也都出台了相关的 法律法规。制造商有义务为每一件产品提供独一无二的记 录，以确保在出现问题时能对产品来源、基质材料、过期 日期、制造历史等信息进行可靠的访问和审计。 图2：一个Data Matrix条码以及对应的可人工阅读文本字符串，其中所包 含的数据结构符合GS1要求。圆括号中的识别码 – (01)、(10)和 (17) – 意 在告诉数据采集系统后续数据段分别是产品ID、批号和过期日期。 条形码的正确结构编排以及符合GS1标准的人类可读数据 能够确保所有数据采集系统都能获取每一件产品上完整的 追溯性数据，而不管是什么样的产品或者产品来自何处。 然而，哪怕是最细微的结构错误（不管是GS1应用标识符 缺失还是数字位置不正确）都可能导致系统对产品可追溯 性数据的解读错误，从而因为不符合规定导致退货或罚 款。这些问题，再加上必须按照联邦政府法规采用合规条 码的压力，使得所有制造商都希望尽最大努力在这方面保 持竞争力。. 图1：一个虚构的医疗设备标签示例，符合FDA关于设备标签和包装的 UDI（唯一设备标识）指令要求。 除了正确的条码结构之外，标签还必须满足打印质量的要 求，以确保所编码的数据清晰可读。假如一个标签包含了 不断出台的法规进一步规定，产品数据的结构必须符合通 实现可追溯性所需要的全部信息，其结构也符合GS1标准 用的标准，以使自动化数据采集系统能够以精确而一致的 的要求，但是如果因为斑点、污损或打印不连续而使得数 方式对其进行解读。GS1提供了使用最广泛的数据结构规 据采集设备（条码扫描器或相机）无法提取出数据，那么 格，在代码串中使用字母数