设备整改及开机准剖析.ppt

设备整改及开机准备 一、开机准备 二、设备整改 1. 隔膜阀更换 2.空压机房管道吹扫 3. 发酵车间空气主管道灭菌 4.发酵罐冷却盘管及管道阀门气密性检查 5.发酵罐煮罐空消 三、环境卫生 四、规章制度完善 五、其它 设备整改 流量计改造： 流量计清洗后移至预过滤器前，上下各加一截止阀，并联管路中间加一截止阀，上下截止阀各加一小排气。 流量计改造图 隔膜阀更换 罐底隔膜阀统一更换为截止阀，在罐底截止阀前加一冷凝水阀通到地沟，开蒸汽阀后先将乏汽排放干净。 过滤器 过滤器拆下，如不拆灭菌时拆下前法兰。 排空排料管道 接通蒸汽，出口加阀门、压力表控制压力。 开机准备 空压机房管道吹扫 发酵车间空气主管道灭菌 发酵罐冷却盘管及管道阀门气密性检查 放料排空管道蒸汽灭菌 发酵罐煮罐空消 空压机房管道吹扫 空压机进气出气管道吹扫 发酵车间空气主管道灭菌 总过滤器出气口加盲板并接蒸汽管，底部加冷凝水排出管及阀门，上部加温度计压力计，打开流量计旁路阀门，关闭流量计上下阀门，打开上下阀门小排气，取出滤芯，关闭空气进罐阀门，检查无误后开启蒸汽管，排出冷凝水，调节过滤器排液阀门，待温度压力正常后计时2小时后关闭蒸汽，打开冷凝水排出阀门，拆下总过滤器出气口盲板，接好管道后通空气排出冷凝水，至出气无水气后关闭阀门，停空压机。 发酵罐冷却盘管及管道阀门气密性检查 开空压机后发酵罐加压到0.1MP保压，检查罐压是否下降，在阀门法兰连接处及管道焊缝处涂抹洗衣粉水，如有气泡须进行处理。 放料排空管道蒸汽灭菌 压力达到0.2Mp后保压2小时。 不耐温管道用5%甲醛浸泡灭菌 发酵罐煮罐空消 煮罐2/1000NaoH 100度4小时 空消甲醛1.5升/20M3，1.0升/10M3,200ml/1M3 配料罐煮罐空消 环境卫生 建立工厂环境卫生制度，定期清扫，定期消毒，定期检查。 消化池 成品库 研发中心、后处理车间、空压机房、原料库 厂区内道路消毒及杂物垃圾清理焚烧 生活办公卫生清理 厕所清洗 消化池 清理完毕清洗池壁打出清洗水后加甲醛及高锰酸钾熏蒸，盖塑料布密闭。 成品库 清理地面成品袋上的粉尘，有条件最好与外界封闭或在成品袋上盖塑料布，防止粉尘飞扬。 后处理车间、空压机房、原料库 卫生清理后地面用漂白粉消毒后气雾灭菌。 厂区内杂物垃圾 卫生清理后集中焚烧，围绕发酵车间后处理车间、空压机房、原料库的马路、墙角、地沟用漂白粉消毒。 厕所 卫生清理并经常用漂白粉消毒。 发酵车间 设备改造完成后对发酵车间用漂白粉消毒后气雾灭菌。 规章制度完善 要及时准确完成领导下达的任务并做好工作记录，车间及周围卫生清理及漂白粉消毒要在每天交接班前完成，发酵完毕后及时按操作规程 煮罐空消，发现异常情况要及时上报 及时制定完善规章制度 《板框压滤控制参数》 《板框过滤操作规程》 《沸腾干燥操作规程》 《菌种室操作规程》 《实验室操作规程》 《品控室操作规程》 《一级种子罐操作规程》 《发酵罐操作规程》 《空压机房操作规程》 《锅炉房操作规程》 《原料库管理规章制度》 《成品库管理规章制度》 《厂区内卫生管理规章制度》 《噬菌体监控检测规章制度》 其它 夹套及盘管加热蒸汽、冷凝热水利用 * * 流量计