预期用途—————————— 综述和说明 - Microbiologics.PDF

使用说明 ■Helix Elite™ Molecular Standards 预期用途 —————————— 灭活的 Helix Elite™ Molecular Standards 为不定值质控品，可作为阳性对照物用于分子检测。 综述和说明 —————————— 分子检测可以快速提供关于某种有机物是否存在、数量多少的准确结果。若要对分子检测结 果进行准确解读，需要用到阳性对照。灭活的Helix Elite™ Molecular Standards是一种易于 使用的标准品，可以用于监控新分子检测方法或仪器的提取、扩增和检测过程。这种独立控 制也可以用于评估实验室熟练水平和培训质量，或测定各批次试验用品的一致性，因为其管 理要求和标准有所不同。 原理 —————————— 灭活的Helix Elite™ Molecular Standards是用化学法、放射法、或热处理法灭活的完整病原 体。靶标病原体在PCR （聚合酶链反应）兼容基质中冷冻干燥，于有效日期（保质期）内可 稳定储存于2°C-25°C。每一个冷冻干燥后的颗粒都用一次性铝箔袋装起来。处理阳性对照物 时，应该遵循制造商指示或实验室程序。 成分 —————————— 这种冻干制剂含有： • 灭活病原