一、部门主要职责指南.docVIP

一、部门主要职责 部门名称：长沙市食品药品监督管理局 序号 主要职责 具体事项 备 注 1 组织实施国家和省食品、药品、医疗器械、化妆品管理法律、法规、规章和保健品安全管理法律、法规、规章；负责起草食品药品地方性法规、规章政策草案和制定规范性文件；推动建立地方各级人民政府负总责的食品药品机制；建立全市食品药品重大信息直报制度和全市食品药品安全信息统一公布制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险 组织实施食品药品监督管理法律法规和方针政策 ? 负责起草食品药品地方性法规、规章政策草案和制定规范性文件 ? 承担食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理重大政策的调查研究工作 推动建立地方各级人民政府负总责的食品药品机制 组织对市直有关部门和区县（市）人民政府履行食安全监督管理职责的考核评价工作 建立全市食品药品重大信息直报制度 负责拟定全市食品药品安全信息统一公布制度 承担食品药品安全科普宣传、新闻和信息发布工作 推动建立落实食品药品安全责任机制 建立食品药品风险防控体系 2 负责权限内食品、药品、医疗器械、化妆品行政许可；建立食品安全隐患排查治理机制，制定食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实；参与制定食品安全风险监测计划，开展食品安全风险监测工作。负责药品、医疗器械、保健食品广告内容的监测 负责审批权限内食品、药品、医疗器械、化妆品行政许可及备案事项 ? 建立食品安全隐患排查治理机制 ? 制定食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实 ? 参与制定食品安全风险监测计划，开展食品安全风险监测工作 ? 负责药品、医疗器械、保健食品广告内容的监测 ? 3 负责监督实施国家和省典等药品和医疗器械标准、分类管理制度；负责监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范以及国家和省化妆品监督管理办法；配合实施国家基本药物制度 负责监督实施国家和省典等药品和医疗器械标准、分类管理制度 ? 负责监督实施药品研制、生产、经营、使用质量管理规范 负责监督实施医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范 ? 负责监督实施化妆品监督管理相关法规及规范 配合实施国家基本药物制度 ? 4 组织实施食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度以及问题产品召回和处置制度；组织查处重大违法行为；对互联网销售食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械进行监督。负责药品、医疗器械、保健食品广告监测检查，按规定做好违法广告处理移送工作。组织开展相关质量抽验并发布质量公告 组织实施食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度 ? 组织实施问题产品召回和处置制度 组织查处重大违法行为 对互联网销售食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械进行监督 负责药品、医疗器械、保健食品广告监测检查，按规定做好违法广告处理移送工作 组织开展相关质量抽验并发布质量公告 5 建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作；负责药品、医疗器械再评价工作；负责化妆品日常监督管理 负责对辖区内药品、化妆品、医疗器械不良反应（事件）信息的收集、评价、上报和反馈 负责辖区内药物滥用监测信息的收集、分析、上报工作 协助上级有关部门落实药品不良反应控制紧急措施，对需追踪的药品不良反应病例进行调查、确认和处理 组织开展药品、化妆品不良反应、医疗器械不良事件的宣传、教育、培训工作 组织实施医疗机构药品、医疗器械使用质量安全日常监管 对化妆品生产经营实施日常监督检查 6 负责全市食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况 推进食品药品安全应急处置体系建设 组织制（修）定食品药品应急管理工作的规范、程序 组织制（修）定食品药品应急预案，组织和指导基层开展食品安全应急演练 组织、指导重大食品药品安全事故、突发事件应急处 置和调查处理工作，监督事故查处落实情况 7 负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设 制定食品药品监督管理科研规划并组织实施 ? 组织实施食品药品监督管理重大科技项目，促进科技成果转化 ? 推进食品药品电子监管追溯体系和信息化建设 ? 8 负责开展食品药品安全宣传、教育培训，开展与食品药品监督管理有关的交流与合作，推进诚信体系建设 制定食品药品安全新闻宣传的年度和专题报道计划并组织实施 ? 开展食品药品安全科普宣传教育