临床基因扩增实验室室内质控介绍.pptVIP

Levey-Jennings质控图方法 也称Shewhart质控图，是由美国的Shewhart于1924年首先提出，并用于工业产品的质量控制。 二十世纪五十年代初，Levey-Jennings将其引入临床检验的质量控制 。经Henry和Segalove的改良，即为目前常用的Levey-Jennings质控图。 质控图 Levey-Jennings质控图基本的统计学含义 稳定条件下，在20个IQC结果中不应有多于1个结果超过2SD（95.5%可信限）限度；在1000个测定结果中超过3SD（99.7%可信限）的结果不多于3个。 如以±3s为失控限，假失控的概率为0.3%。 “即刻法”质控方法 “即刻法”质控方法的实质是一种统计学方法，即Grubs异常值取舍法 ； 只要有3个以上的数据即可决定是否有异常值的存在。 “假阳性”的统计学室内质控方法 基于日常检验的阳性率比值(呈正态分布) 直接概率计算方法（不呈正态分布） 基于日常检验的阳性率比值 半Levey-Jennings质控图法 质控规则 当阴性质控样本为阳性时,不管阳性率测定比值为何，均为失控，所有阳性标本须重新测定，并增加一倍阴性质控样本。 如果阴性质控样本为阴性，某次测定阳性比值超出+3SD,则为失控,为1+3S规则。本次结果阴性结果根据阳性质控样本的情况,决定是否可以发出,所有阳性样本结果不能发出，需查找出现阳性率