验证23-01-灭菌设备的验证剖析
具体验证方法 1 湿热灭菌 常用的生物指示剂:嗜热脂肪芽孢杆菌孢子。将生物指示剂和被灭菌物品仪一起放入灭菌容器内,二层设3个点,上层中央1点,下层前后部位各1点;三层设3个点,上层与中央部位各1个点,下层前中后各1个点。 灭菌后取出,56~60℃培养24~48h,并取另一支未经灭菌的生物指示剂一起培养,作为阳性对照。 2 干热灭菌、气体灭菌 均可用枯草黑色变种芽孢作为生物指示剂验证其效果 。 具体操作方法可参照生物指示剂说明书。 五 消毒与灭菌 消毒:用化学的或物理的方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无传播感染水平上的处理过程。 灭菌:用化学的或物理的方法杀灭或清除传播媒介上的一切微生物,使其达到无活微生物存在的处理过程。灭菌是最彻底的消毒。 1、消毒的方法 物理方法:用物理因素杀灭或清除病原及其它有害微生物。 干热法 湿热法 微波法 红外线法 过滤吸附法 化学方法:利用化学药物杀灭病原微生物的方法。 用于消毒的化学药物称为化学消毒剂。 化学消毒的主要特点: 使用方便,无需特殊设备;适用范围广,各种物品、空气、水、人体和环境等均可使用; 节约,一次性投资少;使用方法多样,可浸泡、擦拭、喷雾、熏蒸以及与物理因子协同等; 存在毒性、腐蚀性、有污染环境的可能性。 1、消毒的方法 高水平(高效)消毒剂:可杀灭一切微生物,包括细菌繁
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