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R-3流程性SOP文件模板
Written by编制人：英文名/中文名 Date日期: 编制日期 Effective Date生效日期:QA填写 Distribution Scope发放范围：（注：根据文件的内容范围确定发放部门） Reviewed by审核者：QA填写 Approved by批准人：QA填写 Refer to addendum for document approval information
文件审批信息请参考附录
XXXXXSOP
XXXXX标准操作程序
1 Purpose目的 …………………………………………………………………………………………………………………………
2 Scope适用范围……………………………………………………………………………………………………….
……………………。
3 Definitions定义
……………………………………………………………………………………………………….
……………………。
4 Responsibility职责（仪器操作文件： 4.Operator 操作人）
4.1…………………………………………………………………………………………………….
………………………………。
4.2………………………………………………………………………………………………….
…………………………………………。
5 Process工作流程
5.1 ………………………………………………………………………………….
……………………。
5.1.1……………………………………………………………………………………………… .
………………………。
5.1.2 ……………………………………………………………………………………………….
……………………。
5.2 ………………………………………………………………………………………………….
……………………。
5.2.1……………………………………………………………………………………………………………………………………………………。
6 References相关文件 (注：包括参考文献)
6.1…………………………《…………………………》
6.2…………………………《…………………………》
7 Records相关记录
7.1………………………《………………………》
7.2………………………《………………………》
Document History Summary
文件更改记录
Version
修改后版本 DCR Ref
更改单编号 Summary of Changes
更改概述 Effective Date
生效日期 部门文件管理员填写 1.0/1.1…… QA填写 1.新增内容时：几点几条款及概括内容；
2.更改内容时：修改内容较少时可写为：几点几条款原内容“****”（尽量写清楚）现更改为“***……***”；修改内容较多时可写为：修订几点几条款的概述性内容。 QA填写
Document Review Summary
文件审批记录
Standard Operating Procedure
标准操作程序 No.编号:SOP-XXX流水号 Version版本: Page页码 3 of 3
Appendix附录 No.编号:SOP-XXX流水号 Version版本:
职责比较多，就分小标题
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