微生物比浊法测定乙酰螺旋霉素片的效价.pdfVIP

2008。23(2)：23l一232 华W西C药J学．杂P志S 微生物比浊法测定乙酰螺旋霉素片的效价 崔学文，孙雪奇 (四川省食品药品检验所，I丛t)lI成都610036) 摘要：目的建立测定乙酰螺旋霉素片效价的方法。方法采用比浊法，并与管碟法比较。结果 比浊法线性范围为1。5 u·ⅡIl一，线性方程为：A=-0．695919C+0．6701r=O．9967)，平均回收率为98．71％。结论比浊法与管碟法的测定结果无 显著性差异，且更快捷、方便。 关键词：抗生素效价测定；管碟法；比浊法；乙酰螺旋霉素片 中图分类号：R917 文献标识码：A 文章编号：1006—0103(2008)02—0231—02 Determinationof tabletsturbidimetricmethod Acetylspiramycinby CUI Xue—wen，SUN Xue—qi and Food Control (InstituteforDrug ofSichuanProvince，Chengdu610036，China) methodto of Abstract：OBJECT眦’I’oa determinethe tablets．METHoDSTurbidimetrie develop potencyAeetylspiramyein metIlodwasused witll and method．RESUL’rSThelinear ofthecalibrationetll-vewasl一5U·Illl“ comparedcylindekplate range andthe was98．71％．CONCLUSIoNTurbidimetricmethodearlbe (r=0．9967)，A=一0．6959lgC+0．6701averagerecovery usedto thecontentof determine tablets． Acetylspiramyein of tablets Keywords：Microbiologicalassay Nethed；Turbidimetrie antibiotics；Gylinder—platemethod；Acetylspiramycin CLC Document Article number：R917 code：A 乙酰螺旋霉素为16元环大环内酯类抗生素，是 ZY一300G型钢管自动放置器(北京先驱威锋技术 螺旋霉素的乙酰化衍生物，由单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单 开发公司)；压力蒸汽灭菌器(上海申安医疗器械 乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋 min。 厂)。培养基、比色皿、水等均用1150C灭菌30 霉素Ⅲ4个组份组成。目前，国外药典中均未收载 1．2方法与结果 乙酰螺旋霉素片的质量标准。作为多组分抗生素， 1．2．1 茵液的制备取金黄色葡萄球菌斜面培养 其成分较复杂，文献【It2o采用微生物管碟法测定含 物，接种于50lIll营养琼脂斜面培养基中，置35℃一 量，但试验过程长且为手工操作，结果受扩散因素及 37℃培养20一22h，用5ml灭菌水洗下菌苔，加灭 琼脂中杂质的影响，误差较大。为此，特采用微生物 菌生理盐水稀释。取2 ml