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枸橼酸托法替布中的四种光学异构体的HPLC法测定.pdf
中国医药工业杂志ChineseJournalofPharmaceuticals2015．46(9) ·1007·
枸橼酸托法替布中的四种光学异构体的HPLC法测定
王燕娇，刘永进，郭文敏+，白培锋，何影
(石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司，新型药物制剂与辅料国家重点实验室，河北石家庄050035)
IC色谱柱，以甲基叔丁醚：
摘要：建立了高效液相色谱法同时测定枸橼酸托法替布中的4种光学异构体。采用Chiralpak
乙醇：二乙胺(70：30：0．1)为流动相，检测波长为280nm。4种光学异构体之间的分离度均大于2．0，线性范围为
I．tg／ml。
0．1～120pg／ml，方法回收率99．0％，RSDI．5％，最低定量限为0．1
关键词：枸橼酸托法替布；光学异构体：手性拆分：高效液相色谱；测定
中图分类号：TQ460．7+2：0657．7+2文献标志码：A 文章编号：1001．8255(2015)09．1007—03
DOI：10．16522巧．cnki．cjph．2015．09．017
DeterminationofFourEnantiomersinTofacitinibCitrateHPLC
by
WANG Wenmin+，BAI
Yanjiao，LIUYongjin，GUO Peifeng，HEYing
(State Pharmaceuticaland Pharmaceutical
KeyLab．ofNgw Preparations Zhongqi
Excipients，CSPC
050035)
Shijiazhuang
ABSTRACT：AnHPLCmethodwasestablishedforthedeterminationoffourenantiomersintofacitinibcitrate．
A ICcolumnwas withthemobile of
Chiralpak used phasemethyltertbutyl
280nm．The oftofacitinibenantiomerswere than2．0．The
0．1)atthedetection of resolutions citrate
wavelength greater
calibrationcurvesoffourenantiomerswerealllinearinthe of0．1．120 recoverieswereabove
ranges ug／m1．The 99．0％，
withR．妨Slessthan1．5％．TheirlOWlimitsof wereall0．1
quantificationug／m1．
KevWords：tofacitinib
citrate；enantiomer；chrialseparation；HPLC；determination
枸橼酸托法替布(tofacitinibcitrate，1)，化
学名为3．[(3R，4R)．4
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