新复方大青叶片工艺规程51汇编.docVIP

G山 东 百 维 药 业 有 限 公 司 文件名称 -PS-001-00 起 草 人： 起草日期 审 核 人审核日期　 页码 1/25 QA审 核 人审核日期 版 本 号 批 准 人批准日期 生效日期 分发部门 质量 生产工艺规程 文件名称 文件编号 新复方大青叶片工艺规程 TS-PS-001-00 山东百维药业有限公司 山 东 百 维 药 业 有 限 公 司 文件名称：新复方大青叶片工艺规程 文件编号： TS-PS-001-00 版本号：00 页码：2/25 目的：建立新复方大青叶片的工艺规程，规范新复方大青叶片的生产管理和质量控制。 范围：适用于新复方大青叶片的生产。 责任：生产技术部、质量部、生产车间负责实施。 内容： 1.产品概述 1。1 品名：新复方大青叶片。 1。2 剂型：片剂。 1.3 规格：0.30g/片 1.4 性状：本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色，气微，味苦、涩。 1.5 主要成分：复方大青叶提取物、对乙酰氨基酚、咖啡因、异戊巴比妥、维生素C。 1.6 功能与主治：清瘟，消炎，解热。用于伤风感冒，发热头痛，鼻流清涕，骨节酸痛。 1.7 用法用量：口服，一次3-4片，一日2次。 1.8 贮藏：密封。 1.9 有效期：24个月。 1.10 包装：铝塑板装，24片/板/盒×400盒；24片/板/盒×500盒； 24片/板×2板/盒×400盒