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* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 第三章 内部质量体系审核 开展内部审核前，应有一个策划过程。策划结果应形成书面文件，主要包括审核计划、审核组、审核用工作文件和资料（包括文件审查）、通知审核等。 通过内容策划，应做到计划落实，包括审核计划得到批准，审核计划为审核组和受审核部门充分了解；责任落实，包括建立审核组并明确分工，各受审核组部门负责人届时在场并已有准备；工作文件落实，包括名类工作文件记录都能得到理解并能有效应用。 第二节 内部审核策划 * 第三章 内部质量体系审核 1．制定审核计划 审核计划包括年度审核计划和审核活动计划（审核大纲）。年度审核计划是审核策划的始端也是总纲，审核活动计划则是按照年度审核计划安排具体实施。 审核计划的内容可包括：审核目的、范围、审核准则、审核组成员及分工、主要审核活动的时间安排、首末次会议时间等。 组织年度审核计划应以文件形式颁发，审核活动计划应有审核组长签名和主管领导的批准。 （1）年度审核计划 （2）审核活动计划 （3）跟踪审核计划 （4）临时性审核计划 （5）编制审核计划时应注意事项： 第二节 内部审核策划 * 第三章 内部质量体系审核 2．建立审核小组 根据审核活动目的、范围、部门、过程以及审核日程安排，选定审核组长和成员，建立审核小组。 小组成立后，应明确各成员分工和要求，这是审核组长的责任。审核组长应注意“审核员不能审核自己的工作”的原则。 　　 审核员按分配任务做好各项准备工作。主要有：熟悉必要的文件和程序；根据要求编制检查表；考虑前次审核结果应跟踪的项目。 小组成立后通常应举行审核组会议，以确保审核前准备工作全部完成，每个审核员对审核任务完全了解。 为使内审活动正常有效地开展，组织应建立相适应的内审工作系统，主要是： 　　建立审核组织 应建立并保持内审程序 第二节 内部审核策划 * 第三章 内部质量体系审核 3．编制检查表 检查表是审核前需准备的一个重要工作文件。 为提高审核的有效性和效率，审核员一般应根据分工，准备现场审核用的检查表。检查表的内容多少，取决于被审核部门的工作范围、职能、抽样方案及审核要求和方法。 编写检查表需着重注意的几个问题： 与编制审核计划相似，以部门审核为主时，检查表应列出该部门负责的主要过程和活动的审核内容与审核方法。在以过程或活动审核为主时，检查表应说明到哪个部门查，如何查。 应注意抽样的合理性。检查表要覆盖到各部门和各大要素。 在按过程审核时，要充分运用：计划——执行——检查——处理，即PDCA过程方法，编制检查表。 检查表的依据是评审准则和受审方的质量管理体系文件及其他审核准则。 应注意只有经验证的信息才可作为审核证据。 审核检查表的形式和详略程度可采取灵活方式。 第二节 内部审核策划 * 第三章 内部质量体系审核 4．文件的审查 文件审查的目的是对组织的质量管理体系文件的审查。它主要目的是评价质量体系文件是否满足审核目的、范围和审核准则的要求，以确定受审方是否具备认证条件。通常分为文件初审和现场审核时的文件审查。文件初审主要检查质量管理体系文件与认证准则的符合性和充分性，现场审核时重点审查质量管理体系文件的适宜性和可操作性。 第二节 内部审核策划 * 第三章 内部质量体系审核 1．审核实施的基本内容 以召开首次会议为审核实施开端。根据标准、准则、文件、检查表和计划安排，审核员进入现场审核、核实，开始审核的主要活动——现场审核。在现场审核中，审核员运用各处审核策略和技巧，把收集到的客观证据适时记入“现场审核记录表”，通过对审核证据、审核发现的整理分析和判断，并经受审方确认后开具不合格项报告，最后以末次会议结束现场审核。 第三节 内部审核实施 * 第三章 内部质量体系审核 1．审核实施的基本内容 以召开首次会议为审核实施开端。根据标准、准则、文件、检查表和计划安排，审核员进入现场审核、核实，开始审核的主要活动——现场审核。在现场审核中，审核员运用各处审