2011年执业药师考试辅导《药事管理与法规》练习2091.docVIP

法规 第九章 疫苗流通和预防接种管理条例一、A1、疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供A.药品检验机构签发的检验合格证书B.药品监管部门审核批准的证明文件C.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件E.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业公章 2、对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施的部门是A.所在地卫生主管部门B.上级卫生主管部门C.所在地药品监督管理部门D.上级药品监督管理部门E.当地卫生局 3、接种单位保存疫苗的批检验合格证书或者审核批准证明复印件的期限是A.1年B.2年C.3年D.超过疫苗有效期2年 4、疫苗生产企业和批发企业供应第一类疫苗的对象是A.省级疾病预防控制机构B.社区预防保健机构C.个人D.县以上疾病预防控制机构 5、我国疫苗分为A.二类B.三类C.四类D.五类 6、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置应标明A.“免费”字样B.“免疫规划”专用标识C.“免费”和“计划免疫”字样D.“计划免疫”字样E.“免费”字样和“免疫规划”专用标识 二、B1、A.政府承担B.受种者或者其监护人承担C.可以经营疫苗D.不得经营疫苗1、接种第一类疫苗的费用由2、接种第二类疫苗的费用由3、药品批发企业经省级药监部门批准后4、药品零售企业 2、A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的疫苗B.对其安全性、有效性应当加以控制的疫苗C.对其安全性、有效性必须严格控制的疫苗D.政府免费向公民提供的疫苗E.公民自费并且自愿受种的疫苗依据《疫苗流通和预防接种管理条例》1、第一类疫苗2、第二类疫苗 三、X1、不具有疫苗经营资格的单位或者个人违法经营疫苗的A.依法予以取缔B.没收违法销售的疫苗和违法所得C.并处违法销售疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款D.构成犯罪的，依法追究刑事责任E.对生产厂追加处罚 2、向不具备资格的单位或个人出售疫苗或者从不具备疫苗经营资格的单位或个人购进第二类疫苗的，处罚措施有A.由药监部门没收违法销售的疫苗B.处违法销售疫苗货值金额2倍以上5倍以下罚款C.有违法所得的，没收违法所得D.情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格 3、疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存销售或者购销记录的处罚措施有A.警告、责令限期改正B.罚款、责令停产、停业C.吊销生产或经营许可证D.没收库存疫苗 4、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应A.立即停止接种、分发、供应、销售B.不得自行处理C.报告所在地县以上卫生主管部门D.报告所在地县以上药品监督管理部门5、记录保存至超过疫苗有效期2年的有A.生产企业的销售记录B.批发企业的购销记录C.疾病预防控制机构的购进记录D.疾病预防控制机构的分发、供应记录6、疫苗生产企业可以销售第二类疫苗的单位是A.疾病预防控制机构B.接种单位C.疫苗批发企业D.其他疫苗生产企业7、纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的要求A.标明“免费”字样B.卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识C.疫苗生产企业的质量服务电话D.疫苗批发企业的质量服务电话8、药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有A.具有从事疫苗管理的专业技术人员B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度D.符合属地疾病控制中心的其他要求 答案部分 一、A1、【正确答案】：E【答案解析】： 【答疑编号100044466】 2、【正确答案】：C【答案解析】： 【答疑编号100044462】 3、【正确答案】：D【答案解析】： 【答疑编号100044460】 4、【正确答案】：A【答案解析】： 【答疑编号100044457】 5、【正确答案】：A【答案解析】： 【答疑编号100044455】 6、【正确答案】：E【答案解析】：本题出自《疫苗流通和预防接种管理条例》。根据第十三条第二款，疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。故本题选E。 【答疑编号100044453】 二、B1、 【答疑编号100044485】 1、【正确答