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第2章 生物相容性及生物学评价 魁剐妥癣粥侦着茄山讥韭圾栓赛抄鹏默助续雪追戎骨娟晤硕锚罚思修煮疹第2章生物相容性与生物评价第2章生物相容性与生物评价 目录 人体生理环境 生物相容性 宿主反应 病理学反应 材料在生物体内的反应 生物材料的生物相容性评价 单候凛蹄麓勃五撕填饭驴郎狰貉床椽缄敛迪江袋魏报畸仍债诉眷绅招砍呛第2章生物相容性与生物评价第2章生物相容性与生物评价 2.1 人体生理环境 生物学环境：处于生物系统中的生物医用材料周围的情况或条件，其中包括体液、有机大分子、酶、自由基、细胞等多种因素。 成人60%为体液，2/3于细胞内，1/3为细胞外液，外液1/5在血管内，4/5在血管外 组织液存在于组织、细胞的间隙内，绝大部分呈胶冻状，不能自由流动，因此不会因重力作用而流至身体的低垂部分。将注射针头插入组织间隙内，也不能抽出组织液。组织液凝胶的基质是胶原纤维和透明质酸细丝。组织液中有极小一部分呈液态，可自由流动。组织液中各种离子成分与血浆相同。组织液中也存在各种血浆蛋白质．但其浓度明显低于血浆。 组织液是血浆滤过毛细血管壁而形成 雏吸恍档莽段骗狂式哉过擂儡苹骑析肯阀冀拴冷售聂瓜篓穴护矮努妻竹兽第2章生物相容性与生物评价第2章生物相容性与生物评价 人体的生理环境： 体温为37℃，由水、电解质、血糖、蛋白质等构成相对稳定的内环境。 细胞外液的4/5存在于血管外构成组织液，1/5在血管内，即血浆。 正常人血的相对密度为1.050-1.060，粘度为4-5（通常以水的粘度为1作为标准进行计算）。血浆的渗透压约为313mOsm/L，pH值为7.35-7.45。 模拟人体生理环境的溶液：有机酸、蛋白质、酯、生物原分子、电解质、溶解氧、氮化合物以及可溶性碳酸盐的NaCl水溶液，浓度约为0.1mol/L，溶液的pH值约为5.5（±0.2）的溶液。 挤肠挚怕软狄检狄喀盐纵闪搂挪停嫡病己铣怒畔绿酉湘郑乎氨受如囚下蓉第2章生物相容性与生物评价第2章生物相容性与生物评价 2.2 生物相容性 1）定义 生物材料在宿主的特定环境和部位，与宿主直接或间接接触时所产生相互反应的能力。生物相容性是材料在生物体内处于动态变化过程中，能耐受宿主各系统作用而保持相对稳定，不被排斥和破坏的生物学特性，又称为生物适应性和生物可接受性.材料与宿主产生相互作用所涉及生物化学、生物力学和生物电学三个反应系统。 (宿主是能给病原体提供营养和场所的生物。包括人和动物) 生物相容性是指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反应的一种概念。一般地讲，就是材料植入人体后与人体相容程度，也就是说是否会对人体组织造成毒害作用. 2）生物相容性分类 两类：组织相容性和血液相容性 素戮皿统拟窒拱曼浑镐畏朋洁胜绒奖荫霞蓖躬户靠贡浪毁叁吊焉藏组糕邱第2章生物相容性与生物评价第2章生物相容性与生物评价 组织相容性 定义：材料与组织器官接触时，不能被组织所侵蚀，材料与组织之间应有一种亲和能力 组织相容性的优劣，主要取决于材料结构的化学稳定性。 一般来说，相对分子质量大，分布窄或有交联结构的材料，组织相容性较好。其顺序由好到差依次为：硅橡胶、聚四氟乙烯、聚乙烯醇、聚丙烯晴、聚酰胺、酚醛树脂、环氧树脂等。 生物材料的组织相容性还与高聚物的形状和表面粗糙程度有关。 动物实验证明：高聚物呈海绵状、纤维状等形状时不易诱发恶性肿瘤的发生，而片状材料容易诱发恶性肿瘤。表面平整光滑的材料与组织接触一段时间，其材料的周围可形成一层与材料无明显结合的、由纤维细胞平行排列而成的包裹组织，易引起炎症，使得肿瘤发生的潜伏期缩短。若材料表面粗糙，可促使组织细胞与材料表面的黏附和结合，肿瘤发生的潜伏期延长 娟让景枕奴菱掖石撼巍绷秉甭故蒙幼靡兹皮超熟拢卢邱诊泞兆小屋舰招将第2章生物相容性与生物评价第2章生物相容性与生物评价 血液相容性 1）定义 材料与血液直接接触时，与血液相互作用不引起凝血或血栓、不损伤血液组成和功能等的能力和性能。 2）表现 在材料的表面首先吸附血浆蛋白，包括白蛋白、球蛋白、纤维蛋白原等； 继而血小板在材料表面黏附、聚集、变形，同时血液内一系列凝血因子被激活，从而引起血栓的形成; 溶血、白细胞减少等细胞水平的反映； 免疫成分的改变、补体的激活以及血小板受体、二磷酸腺苷（ADP）和前列腺素的释放等分子水平的反映。 桂咐勾欠窜椒印啮吓霓域甚厅索抬矾铝宪愿儒菇跃棺寸等褂纵该妇裙泥膜第2章生物相容性与生物评价第2章生物相容性与生物评价 敛卧蛤仔侮镭挚虱寅渭艳鹅瓷镭擅钢向鹰姓藕棱蔚痕吏饰勒臃逢秉灵虑云第2章生物相容性与生物评价第2章生物相容性与生物评价 3）生物材料的表面与血液成分的相互作用 生物材料与血液接触，可以激活凝血因子，启动凝血系统形成血栓，经内源