屏风感冒颗粒的制备及质量控制.pdfVIP

· 4294· 实用医技杂志2007年11月第14卷第31期(旬刊)JPMT，November．2007，V0I_14，N0．31(Issu~Evely Ten Da 屏风感冒颗粒的制备及质量控制 赵治勇 (临沂市中医医院，山东临沂276002) [摘 要]目的：探讨临床治疗体虚感冒的制剂一屏风感冒颗粒的制备方法及质量控制。方法：处方中防风、紫苏 叶、羌活、荆芥、柴胡提取挥发油；药渣再与黄芪等七味加水煎煮提取。提取液醇沉处理后，浓缩为清膏；清膏加入适量 蔗糖、糊精混匀，制颗粒，干燥，喷入上述挥发油，分装即得。采用薄层色谱法对黄芪甲苷、牛蒡子进行定性鉴别，对黄 芩所含的成分黄芩苷进行含量测定。结果：本制剂组方合理，制备工艺可行，质量容易控制。结论：屏风感冒颗粒为疗 效确切、质量稳定、服用方便、成分质量有标准的纯中药制剂，可满足临床用药需求。 [关键词]屏风感冒颗粒；体虚感冒；制备；质量控制 [中图分类号]R914．2 [文献标识码]B [文章编号2007)31-4294-02 屏风感冒颗粒是我院中药制剂室制备的纯中药制剂，是 薄层板上，以三氯甲烷一甲醇一水(13：7：2)10℃以下放置 在玉屏风散的基础上研制而成的，具有益气解表、散寒祛湿、 过液的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸 解毒利咽的功效，主治体质虚弱又感受外邪的表证，即体虚感 乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在 冒。证见发热恶风、鼻塞流涕、头疼身痛、倦怠乏力、气短懒 与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 言、咽喉肿痛、咳嗽、舌淡苔白、脉浮而按之无力等。临床应用 3．2．2 牛蒡子的定性鉴别 取本品15 g，研细，加甲醇40 疗效显著，现将其制备工艺及质量控制报告如下。 ml，超声处理20 min，滤过，滤液蒸干，残渣加水40 ml，使溶 解，用乙醚提取2次，20 ml／次，弃去乙醚液，水液加乙酸乙酯 1 仪器与试药 提取2次，25 ml／次，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2 ml 安捷伦1100高效液相色谱仪；硅胶G(青岛海洋化工 使溶解，作为供试品溶液。取牛蒡子对照药材0、5 g，加乙醇 厂)；氧化铝(中性，层析用，100目～200目，天津市化学试剂 20 ml，超声处理20 min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2 ml使 三厂)；黄芪甲苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号： 溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法…试验，吸取供试 0781--9807)；牛蒡子对照药材；黄芩苷对照品(中国药品生 品溶液与上述对照药材溶液各5 ，分别点于同一硅胶G薄 物制品检定所，批号：0753--9910，供含量测定用)；屏风感冒 层板上，以三氯甲烷一甲醇一水(40：10：1)为展开剂，展 颗粒(临沂市中医医院中药制剂室自制，批号：070816)；其他 开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在lo5℃加热至斑点 试剂均为分析纯。 显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显 2 处方与制备 相同颜色的斑点。 2．1 处方 黄芪300 g、白术(炒)300 g、防风150 g、紫苏叶 3．3 检查… 粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度均 150 g、羌活150 g、荆芥150 g、柴胡2