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医药生物冷链物流运作规范 前言?? 本标准由全国物流标准化技术委员会提出并归口。 本标准起草单位：北京松冷能源科技有限公司、北京松冷冷链物流有限公司、北京天坛生物研究所、上海生物研究所、总后勤部药检所等。 本标准主要起草人：  医药生物冷链物流运作规范 1　范围 本标准主要是针对医药生物冷链流通过程各环节的运作实施进行规范，规定了医药生物冷链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测、设施设备、业务岗位等方面的技术与管理要求。 本标准适用于医药生物的生产企业、经营企业、物流企业和使用单位。 2　规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 QC/T 450-2000（2005）? 保温车、冷藏??技术条件 GB/T16471? 运输包装件尺寸界限 GB/T18354-2006? 国家物流标准术语 GB/T191? 包装储运图示标志 GB6388? 运输包装收发货标志 《药品经营质量管理规范》? 原国家药品监督管理局令2000年第20号 3　术语和定义 下列术语和定义适用本文件。 3.1　? 医药生物 bio-pharmacy 本规范所指医药生物为需要低温冷藏的药品、医用化学试剂及生物制品等。 3.2　? 生物制品 biological