台湾药物经济评估方法学相关指南 - 国家医疗科技评估中心筹备办公室.pdf

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台湾药物经济评估方法学相关指南 - 国家医疗科技评估中心筹备办公室

台灣藥物經濟評估方法學相關指南 (Guidelines of Methodological Standards for Pharmacoeconomic Evaluations) 1.1版本 草案( ) 目錄 目錄 I 第一章、簡 介 1 第二章、藥物經濟評估方法學指南 4 指南 1 :目標對象 (Target Audience) 4 指南 2 :評估立場(The Perspective)4 指南 3 :評估進行的時間(Timing of Studies) 5 指南 4 :關係公開(Disclosure of Relationships) 5 指南 5 :評估方法(Evaluation Techniques) 6 指南 6 :適應症與研究群體(Indications and Population under Evaluation) 8 指南 7 :選擇對照治療方法(Choice of Comparative Treatment)9 指南 8 :遞增與整體分析(Incremental and Total Analysis) 11 指南 9 :研究時間長度(Time Horizon) 11 指南 10 :有效性與效果的差別(Efficacy versus Effectiveness) 12 指南 11 :健康相關生活品質(Health-Related Quality of Life, HRQoL) 15 指南 12 :成本效用分析的療效結果(Outcomes for Cost-Utility Analysis, CUA) ... 17 指南 13 :確認成本的項目(Cost Identification) 17 指南 14 :成本測量資源使用量( ) (Cost Measurements, Resources Used) 20 指南 15 :成本之計價單位價格( ) (Cost Valuation, Unit Prices) 20 指南 16 :建立電腦模式(Modeling)22 指南 17 :未來療效結果與成本的折現23 指南 18 :敏感度分析(Sensitivity Analysis) 25 指南 19 :公平性(Equity)26 指南 20 :藥物經濟評估的結果呈現27 指南 21 :經濟評估的外推性(Portability of Economic Evaluations) 28 指南 22 :預算衝擊分析(Budget Impact Analysis)29 第三章、藥物經濟評估報告書之標準化書寫格式 30 1. 執行摘要 (EXECUTIVE SUMMARY) 30 2.簡 介 (INTRODUCTION) 30 3. 方法學 (METHODS) 31 4. 結果 (RESULTS) 33 5.討 論 34 6. 結論 34 7. 文獻 34 I 8.附 錄34 第四章、藥物經濟評估報告之評審重點 35 1. 執行摘要 (EXECUTIVE SUMMARY) 35 2.簡 介 (INTRODUCTION) 35 3. 方法學 (METHODS) 35 4. 結果 (RESULTS) 37 5.討 論 38 6. 結論 38

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