药用丁基胶塞中BHT的GC-MSMS法测定.pdfVIP

of ·801· 中国医药工业杂志ChineseJournalPharmaceuticals2013，44(8) 药用丁基胶塞中BHT的GC—MS／MS法测定 周 劫，殷果，刘洪伟，刘 尧，王晓炜 (深圳市药品检验所，广东深圳518057) HP一5色谱柱， 摘要：建立了气相色谱串联质谱法测定药用丁基胶塞中的2，6-二叔丁基对甲基苯酚(BHT)。采用Agilent 程序升温，项空进样，多离子反应监测模式。BHT在1～80 gg／ml浓度范围内线性关系良好，回收率为98．2％。 关键词：药用丁基胶塞；2,6．二叔丁基对甲基苯酚；气相色谱串联质谱；测定 中图分类号：0657．7+1文献标志码：A 文章编号：1001．8255(2013)08—0801—03 DeterminationofBHTin RubberClosuresGC—MS／MS Butyl by ZHOU Xiaowei Jie，YINGuo，L1U Yao，WANG Hongwei，LIU (Shenzhen Shenzhen518057) InstituteforDrugControl ABSTRACT：AGC—MS／MSmethodwasestablishedforthedeterminationof in rubberclosures．AnHP一5columnwas MRM used，with butyl Agilent temperatureprogramming，headspacesampling，and mode．Itwaslinearintheconcen仃afionof1—80 was98．2％． range gg／m1．Theaveragerecovery rubber KeyWords：butylclosure；BHT；GC—MS／MS；determination 药用丁基胶塞作为直接接触药品的包装材料， BHT，前处理过程简单，灵敏度和准确性大大提高。 为药品质量提供了可靠的保障。但是在对药用丁基 胶塞中挥发性成分的考察中发现，抗氧化剂2，6．二 批)中的BHT，对药用丁基胶塞的质量进行评价。 叔丁基对甲基苯酚(BHT)的含量较高…。研究表1仪器与材料 GC／MS 明BHT对肺、肝等组织有直接损害作用，并有可 气相色谱一质谱联用仪(7890A+7000Triple 能促进肿瘤发生。瑞典、澳大利亚等国家已禁止 Quad BHT作为食品添加剂，美国在部分食品中也禁止加 入BHT‘1|。 本研究共涉及国内外6个胶塞生产企业，4个胶塞品种 (注射液用溴化丁基橡胶塞、注射用无菌粉末用卤化丁基橡 采用GC．MS／MS法测定药用丁基胶塞中的