药用胶塞硫化剂对叔辛基苯酚甲醛树脂中对叔辛基苯酚的测定.pdfVIP

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2017-07-08 发布于北京
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药用胶塞硫化剂对叔辛基苯酚甲醛树脂中对叔辛基苯酚的测定.pdf

JomalofPh啪aceuticals ·614· 中国医药工业杂志Chinese 2016，47(5) 药用胶塞硫化剂对叔辛基苯酚甲醛树脂中对叔辛基苯酚的测定李立根，吴莹，张毅兰+ (中国医药工业研究总院上海医药工业研究院，国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心，上海201203) 摘要：建立了高效液相色谱法测定药用胶塞硫化剂对叔辛基苯酚甲醛树脂中的对叔辛基苯酚单体。考察对叔辛基苯酚在不同提取介质中的提取量，以研究其在不同介质中的迁移情况。采用Agilentc。。色谱柱，75％甲醇为流动相，检测波长 1l。O磷酸盐缓冲液以及10％、 280砌。对叔辛基苯酚在O．35～104扯g／ml范围内线性关系良好，在pH3。O、pH7．O、pH 50％、loo％乙醇中的回收率均介于90％～105％，R肋小于5％。关键词：药用胶塞；硫化剂：对叔辛基苯酚；高效液相色谱；测定中图分类号：0657．7+2文献标志码：A 文章编号：100l一8255(2016)05．061舡04 DOI：10．16522／j．cIlI【i．cjph．2016．05．022 in Deteminationof from Resin 0ctylphen01Octyl-phenolicCuring Rubber forPha]盯naceuticalUse Stoppers u Yil眦4 L逸en，WUYing，ZHANG Resenrchnnd 心FDA Inspeclion Ind淞t吼 Center可PhamdceuticnlPoc妇ging Cht阳Stnte 2012㈣ I璐n机te西PkmnceulicniIn批叻．ShnnghⅡi for wastheresldual ABSTRACT：AnHPLCmethodwasestabIishedthedete珊inationofoctylphenol，whlch monomerof rubber for use．Theex仃acted octyl-phenoliccuringresin，aⅦlcanizingagent，in stopperSphannaceutical amountof di矗’erent wellasthe of meextractantswere extractants，asmigrationoc哆lphenolto inVestigated． oc哆lphenolin An c01umwas themobile of thedetection of280nm．It 75％methanol，at AgilentC18 used，with phase waVe