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舟山出入境检验检疫局出口工业产品企业 分类管理实施细则（修订）（草案） 第一章 总 则 第一条 为规范舟山出入境检验检疫局（以下简称舟山局）对出口工业产品生产企业的检验监管工作，提高检验监管的有效性,鼓励出口工业产品生产企业诚实守信、增强责任意识、提高质量管理水平和产品质量，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、国家质检总局《出口工业产品企业分类管理办法》，以及《浙江出入境检验检疫局出口工业产品企业分类管理工作规范（试行）》，结合舟山局工作实际，制定本实施细则。 第二条 本实施细则适用于舟山局辖区内列入《出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境商品目录》的出口工业产品生产企业的检验监督管理。 第三条 出口工业产品的生产企业按照一类企业、二类企业、三类企业和四类企业四种类别进行分类。出口工业产品按照高风险、较高风险和一般风险三个级别进行分级。各业务部门按照不同的企业类别和产品风险等级对相关企业及其产品确定并采用不同的检验监管方式。 第四条 舟山局成立出口工业产品企业分类管理工作领导小组（以下简称领导小组），负责辖区内出口工业产品企业分类管理工作的领导和协调。领导小组下设办公室和专业小组。其中，办公室设在机电轻纺处（以下简称机电处）。领导小组和各专业组的人员组成另行发文。 分管出口工业产品企业分类管理工作的局领导负责本局相关工作的最终审核。 机电处负责本局出口工业产品企业分类管理工作的组织、协调和归口管理；负责建立本局评定人员档案，并对评定人员实施动态管理；负责组织企业的分类评定，确定监管方式并实施产品检验和企业的监督检查附件2： 浙江检验检疫局出口工业产品企业分类评定基本评价标准及记录 评定要素 评 定 要 求 标准分 扣分 评定记录 企业诚信守法和企业的社会信誉度 (18分) 企业领导应了解与本企业出口商品有关的法律法规。 2 企业严格遵守《商检法》及其实施条例和其它法律法规，无违规行为。 6 企业诚信度高，无冒牌生产、未经授权使用他人专利等侵权行为。 2 近3年内未受到检验检疫的行政处罚。 6 企业生产活动中发生其它侵犯社会公共利益的行为。 2 二．质量管理体系策划和持续保持 (4分) 建立文件化的质量管理体系，并具有可操作性。 2 体系审查和评价活动按规定的时间间隔正常进行，并有效促进体系的完善和管理水平的提高。 1 如质量管理体系通过第三方审核，结果应可信，评价结果良好，整改措施有效落实。 1 三．企业人员素质 (6分) 配备满足质量管理要求的管理、验证和操作人员，并确保能够胜任其岗位工作。 2 建立人员培训程序，识别培训需求，制定并实施培训计划。 1 确保技术人员、检验/验证人员、特殊人员得到持续培训。 2 保存人员培训、考核有关记录及特殊人员的资格记录。 1 四、企业产品追溯能力 (6分) 是否建立产品追溯（特别是实现针对批次涉及的进货、生产、最终和发货环节的相关信息的追溯）管理程序。 3 规定产品的标识方法，正确识别产品和检验状态。在有可追溯性要求的场合，是否控制并记录产品的唯一性标识。 3 五、设计开发和技术管理 (8分) 企业具备一定的设计开发能力，建立设计开发程序，明确规定新产品设计开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认和更改各环节的控制要求。 2 产品标准、技术图纸等技术文件齐全、规范，建立技术文件档案。 4 建立技术文件的管理要求，明确规定技术文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、作废等环节的控制要求，并严格执行。 2 六、原辅材料供方管理 (6分) 制定了关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序，并按文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，保存对供应商选择和日常管理记录。 4 当关键元器件和材料检验由供应商检验时，应对供应商提出明确的检验要求，企业应保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等。 2 七、企业生产条件确定和管理 (18分) 制定了生产过程各工序的工艺文件或作业指导文件。 4 各工序操作人员具备相应的资格，能掌握工艺要求或作业指导书，并按要求操作。 2 提供适宜的设备、设施，满足生产加工要求。 2 使用的设备完好，能满足产品加工要求。 2 识别关键工序和特殊工序，分别制定其控制方法并进行连续监控。 2 各生产作业场所环境整洁，符合产品加工要求。 2 26、产品防护措施适当，能有效防护产品。 2 27.仓库管理制度健全，帐、物、卡保持一致。 2 八、企业检测能力 (6分) 28.建立检测设备管理程序