计量确认.ppt

内容提要 一、定义 二、过程 三、标识 四、计量确认间隔 五、封印 一、定义 计量确认： 为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作 注1：计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。 注2：只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。 注3：预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大允许误差等。 注4：计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。 测量设备计量确认示意图 7.1 计量确认 7.1.1 总则 应设计并实施计量确认，以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。 计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。 测量设备的操作者应得到与测量设备计量确认状态有关的信息，包括所有限制和特殊要求。 测量设备的计量特性应适宜其预期用途。 7.1.1 总则 指南 7.1.1 总则 指南 7.1.1 总则 指南 7.1.2 计量确认间隔 用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表述。 计量确认间隔应经评审，必要时进行调整，以确保持续符合规定的计量要求。 每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修时，应评审其计量确认间隔。 7.1.2 计量确认间隔 指南 7.1.3 设备调整控制 在经确认的测量设备上，对影响其性能的调整装置进行封印或采取其他保护措施，以防止未经授权的改变。 封印或保护装置的设计和实施应保证一旦改变将会被发现。 计量确认过程程序应包括当封印或保护装置被发现损坏、破损、转移或丢失时应采取的措施。 7.1.3 设备调整控制 指南 7.1.4 计量确认过程记录 7.1.4 计量确认过程记录 7.1.4 计量确认过程记录（续） 7.1.4 计量确认过程记录 指南 二、过程 计量确认记录（示例） 三、标识 四、计量确认间隔 五、封印 五、封印 五、封印 五、封印 * 计量确认 ISO10012专题讲座 校准 计量验证 决定和措施 校准（测量设备与测量标准的技术比较 校准证书/报告 校准状态标识 是否存在计量要求 设备是否符合要求 验证和（或）确认文件 是否调整或维修 调整和维修 评审确认间隔 测试报告：验证失败 确认状态标识 是 不能验证 否 是 否 是 否 如果测量设备已处于有效的校准状态，不必重新校准。 计量确认程序应当包括验证测量不确定度和（或）测量设备误差在计量要求规定的允许限内的方法。 测量设备特性的例子包括： - 测量范围 - 偏移 - 重复性 - 稳定性 - 滞后 - 漂移 - 影响量 - 分辨力 - 鉴别力（阈） - 误差 - 死区 测量设备的计量特性是影响测量不确定度的因素，它可以与计量确认中的计量要求直接比较以实现计量确认。 应当避免使用计量特性的定性表述术语，如“测量设备所要求的准确度”。 可利用从以前确认的历史数据和先进的知识和技术确定计量确认间隔。 在确定是否修改计量确认间隔时，利用测量过程统计控制技术的记录是有用的。 校准间隔可与计量确认间隔相等（见OIML D10）。 封印的要求不适用于哪些不需要外部参照物而由使用者自己调整的装置，如调零装置。 防止对软件或固件进行未授权改变所用的写保护技术，应当特别注意。 对什么样的测量设备应当封印，对需要封印的调整或控制装置以及封印材料，如标签、封料、线材、油漆等诸方面的事宜通常是留给计量职能决定。 计量职能在执行封印程序时应当形成文件。 不是所有测量设备都需封印。 适用时，计量确认过程的记录应注明日期并由授权人审查批准，以证明结果的正确性。 应保持并可获得这些记录。 计量确认过程记录应证明每台测量设备是否满足规定的计量要求。 计量职能应确保只有经授权的人员才允许形成、修改、出具和删除记录。 需要时，记录应包括： a) 设备制造者的表述和唯一性标识、型号、系列号等 b) 完成计量确认的日期 c) 计量确认结果 d) 规定的计量确认间隔 e) 计量确认程序的标识（见6.2.1） f) 规定的最大允许误差 g) 相关的环境条件和必要的修正说明 h) 设备校准引入的测量不确定度 i) 维护的详细情况，如调整、维修和修改等 j) 使用限制 需要时，记录应包括： k) 执行计量确认的人员标识； l) 对信息记录正