慢盆康灌肠液治疗盆腔炎性疾病后遗症（慢性盆腔痛）（湿热瘀毒蕴结证）的临床研究.pdfVIP

中文摘要 目的：以安慰剂为对照进一步评价慢盆康灌肠液治疗盆腔炎性疾病后遗症(慢性 盆腔痛) （湿热瘀毒蕴结证）的安全性和有效性，为其临床推广应用提供科学的依据。 方法：采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，将符合盆腔炎性疾病后遗症(慢 性盆腔痛) （湿热瘀毒蕴结证）诊断标准的64例患者，分为治疗组与对照组，治疗组 采用慢盆康灌肠液治疗，对照组选用安慰剂 （慢盆康灌肠液模拟剂）治疗，连续用药 两个月经周期 （月经干净后3～5 天开始用药，用药14 天为一个周期）。观察两组治 疗前后各症状体征积分及相关疗效指标和安全性指标变化情况。 结果： ①在两组盆腔炎性疾病后遗症湿热瘀毒蕴结主症疗效方面，治疗组愈显率为 70.00%，总有效率为100.00％；对照组愈显率为0.00％，总有效率38.46％，治疗 组与对照组比较，差异有统计学意义，治疗组疗效优于对照组(P＜0.05)； ②在两组综合疗效方面比较：治疗组愈显率为60.00%，总有效率为100.00％； 对照组愈显率为15.38%，总有效率46.15％，治疗组与对照组比较，差异有统计学意 义，治疗组疗效优于对照组(P＜0.05)； ③在两组中医证候疗效方面比较：治疗组愈显率为60.00%，总有效率为97.50％； 对照组愈显率为7.69%，总有效率38.46％，治疗组与对照组比较，差异有统计学意 义，治疗组疗效优于对照组(P＜0.05)； ④在两组局部体征疗效比较方面：治疗组愈显率为57.5%，总有效率为100.00％； 对照组愈显率为7.69%，总有效率53.85％，治疗组与对照组比较，差异有统计学意 义，治疗组疗效优于对照组(P＜0.05)； ⑤安全性结果：本次试验中，总共出现了9例(11次)不良事件，其中出现10例 轻度消化系统异常，2例肯定与药物有关系，2例很可能与药物有关系，6例可能与药 物有关，1例意外妊娠不良事件，与药物无关。发生率为16.98%，临床应用较安全。 结论：慢盆康灌肠液具有清热解毒、祛湿调气、活血化瘀的作用，用于治疗盆腔 炎性疾病后遗症(慢性盆腔痛) （湿热瘀毒蕴结证），能明显改善下腹疼痛，腰骶部胀 痛,带下量多、色黄气臭等症状和子宫活动受限伴压痛、双侧输卵管呈条索状增粗增 厚伴压痛等局部体征，其愈显率和总有效率均明显优于安慰剂。在试验过程中，仅少 3 万方数据 部分受试者出现消化系统不良反应，且药物排出后立即缓解，无严重不良反应出现， 临床使用安全、方便，值得进一步推广。 关键词：盆腔炎性疾病后遗症；湿热瘀毒蕴结证；慢性盆腔痛；慢盆康灌肠液； 临床研究 4 万方数据 Abstract Objective：Comparedwithplacebofurtherevaluationmanpenkangusingirrigation treatmentofchronicpelvicinflammation(dampandhotaccumulateknotpoisonandblood stasissyndrome)thesafetyandeffectiveness foritsintheclinicalapplicationofscientific basistoprovideapowerful. Methods：takerandomized double-blind placebo-controlledclinicaltrial willmeetthe chronicpelvicinflammation(dampandhotaccumulateknotpoisonandbloodstasis sy