依托考昔片(安康信)剖析.pdf

LPC-ACX-T-042005-052009-072009(IM)-CN 0663-CHN-2010-001329 核准日期：2007 年 5 月 21 日 修改日期：2007 年 8 月 20 日 2008 年 6 月 6 日 2008 年 9 月 3 日 2009 年 5 月 26 日 2009 年 9 月 30 日 2010 年 4 月 8 日 依托考昔片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 [药品名称] 通用名称： 依托考昔片 商品名称： 安康信® （ARCOXIA® ） 英文名称： Etoricoxib Tablets 汉语拼音： Yituokaoxi Pian [成份]主要成份为依托考昔， 化学名称：5−氯−6 ’−甲基−3−[4−(甲磺酰基)苯基]−2，3’−联吡啶 化学结构式： O O S CH3 Cl N N CH3 分子式： C H ClN O S 18 15 2 2 分子量： 358.84 [性状] 1 LPC-ACX-T-042005-052009-072009(IM)-CN 0663-CHN-2010-001329 30mg ：蓝绿色、苹果形双面凸的薄膜衣片剂，一侧刻有 ARCOXIA 30 ，另一侧 刻有 101 60mg：墨绿色、苹果形双面凸的薄膜衣片剂，一侧刻有 ARCOXIA 60 ，另一侧 刻有 200 90mg ：白色、苹果形双面凸的薄膜衣片剂，一侧刻有 ARCOXIA 90 ，另一侧刻 有 202 120mg：浅绿色、苹果形双面凸的薄膜衣片剂，一侧刻有 ARCOXIA 120 ，另一 侧刻有 204 [适应症] 本品适用于 - 治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征 - 治疗急性痛风性关节炎 处方选择性环氧化酶−2 抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估（参见[注意事 项] ）。 [规 格] (1)30mg (2)60mg;(3)90mg; (4)120mg [用法用量] 本品用于口服，可与食物同服或单独服用。 关节炎 骨关节炎 推荐剂量为 30mg 每日一次。对于症状不能充分缓解的病人，可以增加至 60mg 每日一次。 在使用本品 60mg 每日一次，4 周以后疗效仍不明显时，其他治疗手 段应该被考虑。 急性痛风性关节炎 推荐剂量为 120mg，每日 1 次。本品 120mg 只适用于症状急性发作期，最长使 用 8 天。 使用剂量大于推荐剂量时，尚未被证实有更好的疗效或目前尚未进行研究。 因此，治疗骨关节炎最大推荐剂量为每天不超过 60mg 。 治疗急性痛风性关节炎最大推荐剂量为每天不超过 120mg。 因为选择性环氧化酶-2 抑制剂的心血管危