公司药品仓储保管、养护和出库复核的管理制度..docVIP

　　公司药品仓储保管、养护和出库复核的管理制度 　　公司所经营药品必须经仓库合理储存、养护和出库复核，为了严把药品储存关、出库关，特制定本制度。 　　一、药品仓储保管制度 　　1、公司采购部、中药部在质量管理部的指导下负责库存药品的保管工作。 　　2、对所购进的合格药品按验收员签字的验收入库通知单入库。 　　3、销后退回的合格药品凭验收员签字的销售退货单收货入库，并填写销后退回药品台帐。 　　4、对以下情况保管员有权拒收：⑴货与单不符。⑵质量异常。⑶包装不牢或破损。⑷标志模糊。 　　5、在质量管理部的指导下，对库存药品合理分类、存放：把药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品、中药材与中药饮片分开；对特殊管理药品、危险品按规定分开存放保管；药品按包装或说明书中的温湿度要求储存于相应的库或柜中，中药材及饮片按其相应的质量标准【贮藏】项要求储于相应的库房中。其中常温库0～30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2～10℃。各库房相对湿度应保持在45～75%之间。 　　6、药品储存按色标管理：待验区、退货区为黄色，合格品区、发货区、复核区、拆零拼箱区为绿色，不合格品区为红色。 　　7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标志要求，规范操作怕压药品，严格控制堆放高度，合理堆码。 　　8、药品按批号分开堆码、存放。按规定的间距堆码储存。其中药品与墙、屋顶（房梁）、养护设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米，与灯的间距不得低于50厘米；垛间距100厘米。堆码时同一品种相对集中，不同品种间应有距离，不能倒放，不能混垛，尽量将品名、批号、有效期向外。 　　9、对易吸潮和容易霉变、虫蛀的药品在养护员的指导下进行定期检查、养护熏杀和翻垛工作。 　　10、药品应贯彻“先产先出，近期先出”和按批号发货的原则，近效期药品（半年内）按月填报《近效期药品报表》，并对有效期在三个月内的药品在近效期一览表上悬挂标牌。 　　二、药品养护制度 　　1、公司设药品养护员一名，应具有高中以上文化程度，经考核合格上岗。 　　2、养护工作应贯彻预防为主的原则。 　　3、指导仓库做好药品分类、色标管理、合理堆码等日常管理工作。 　　4、养护员指导保管员每天上午9:30—10:30、下午14:30—15:30进行一次各库温、湿度的检查记录工作，根据情况采取相应的调控措施，并做好记录。 　　5、坚持每季度按“三三四养护制”循环检查一次库存药品，并做好《药品养护检查记录》，在养护中发现有质量问题的药品应立即挂黄色标牌暂停发货，同时填写《药品质量复查确认报告单》报质量管部。 　　6、在养护检查过程中，注射溶液剂要检查澄明度，并做好记录。 　　7、指导保管员对由于异常原因可能出现质量问题的药品、易变质药品、已发现质量问题的相邻批号的药品、储存时间较长的药品、大宗品种、近效期品种应制定重点养 　　护计划，每月进行养护检查。对易变、易蛀药材及饮片进行吸潮、防虫养护。做好养护记录。 　　8、按季度对养护检查情况进行汇总分析，报质量管理部。 　　9、对养护设施、设备进行管理，做好维护保养记录。指导保管员做好养护设施设备使用记录。建立档案。 　　三、药品出库复核制度 　　1、复核员必须逐一对出库凭证上的购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期进行核对，同时对药品外包装质量进行检查，如发现以下问题应停止发货，填写《药品质量复查确认报告单》报质量管理部复查：⑴药品包装内有异常响动和液体渗漏。⑵外包装破损、封口不牢、封条严重损坏等现象。⑶包装标示模糊不清或脱落。⑷药品已过有效期。⑸有生虫、发霉、泛油、潮解、风化、融变等情况并影响质量的中药材或饮片。 　　2、特殊管理的药品应双人核对、双人签字。 　　3、复核合格的药品，复核员应整理并包装好交予送货员。 　　4、认真做好出库复核记录，内容包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况、复核人等项目，记录保存三年以上。 　　5、经常了解客户对公司经营药品质量的反馈信息，反馈给质量管理部，并向顾客做出正确的宣传解释。 　　6、客户因质量问题或其它原因需退货或换货，按销后退回药品程序进行。