临床药物治疗复习－副本.docVIP

药物治疗学(pharmacotherapeutics)：研究药物预防、治疗疾病的理论和方法的一门学科 药物治疗学的内容：结合相关药学知识与具体病人的生理特征和病情变化，实施个体化的药物治疗 任务 ：1研究影响药物对机体作用的因素（药物、机体、疾病）2依据疾病的病因和发病机制、患者的个体差异、药物作用特点和药物经济学原理，对患者实施合理用药 药物治疗方案制定的一般原则: 合理的药物治疗方案可以使患者获得适度、有效、安全、经济、规范的药物治疗1为药物治疗创造条件2 确定治疗目的，选择合适用药3选择合适的用药时机4选择合适的用药剂型和给药方案5选择合理配伍用药6确定合适的疗程7药物与非药物疗法的结合 第三章 治疗药物选择的一般原则 ：有效性、安全性、经济性、方便性 给药方案的制定：推荐标准剂量方案 目标 将血药浓度水平维持在治疗窗内 决定因素 ① 治疗窗位置和宽度，由药效学因素决定 血药浓度-药动学过程 治疗上限： 出现机体能耐受的最大不良反应时的血药浓度 治疗窗：治疗阈与治疗上限之间的范围 药物治疗依从性：指病人对药物治疗方案的执行程度。 不依从的主要类型：不按处方取药、不按医嘱用药、提前终止用药、不当的自行用药、重复就诊 不依从的常见原因： a 疾病因素：疾病本身无明显症状或治疗后症状已改善，病人缺少症状提醒而漏服药物/更改用药 c 医药人员因素：缺少与病人的沟通未清楚提供用药指导药片太小，使视力和手指灵活性减退的老年病人用药困难；药片太大或带有不良气味及颜色，致使儿童病人拒服过于复杂药物种数或服药次数过多、用药方式途径不方便 不依从的程度 -效应关系和治疗窗大小 间接后果：导致医生评估治疗结果时判断错误，治疗失败可能被误认为是诊断错误或所采用的药物治疗无效 药物不良事件（ADE）：病人或临床试验受试者进行药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，该事件不一定与该药有因果关系。 严重不良事件（SAE)：在药物治疗期间发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件，其与药物不一定有因果关系。 药品不良反应的分类: A型(量变型异常):是由药物的药理作用增强所致，通常包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应、不耐受性、撤药反应等。 特点：常见、可预测、 剂量相关、时间关系较明确、可重复性、在上市前常可发现、发生率高，死亡率低 B型（质变型异常）：是与正常药理作用完全无关的一种异常反应，特异性遗传素质反应、药物过敏反应等。 特点：罕见、难预测、与剂量无关、较严重、时间关系明确、发生率低、死亡率高 A、B型不良反应特点的比较： 项目 A型ADR B型ADR 与剂量关系 相关 无关 可预见性 可 不可 发生率 高 低 死亡率 低 高 肝或肾障碍 毒性增加 不影响 预防 调整剂量 避免用药 治疗 调整剂量 停止用药 A型药物不良反应发生的原因： 药代动力学方面：药物的吸收、药物的分布、药物的排泄、药物的代谢（酶诱导作用、肝药酶抑制剂、乙酰化作用） 药效学改变：由于靶器官敏感性增强 B型药物不良反应发生的原因：药物异常性、病人异常性 ADR监测的主要方法 ： 自发呈报系统 ：医务工作人员发现药物不良反应后填表报告监测机构，目前是上市药品安全性监测的最主要方法，是WHO国际药物监测合作计划大多数成员国采用的基本方法。 优点：1、监测范围广2、最为经济，便于推广 3、可发现罕见的、新的不良反应，以及特殊人群和药物合用发生的ADR 4、可以及早发现潜在的ADR信号，提出早期警告 缺点：主要是漏报和不报 医院集中监测 ：根据研究目的详细记录特定药物的使用和药物不良反应的发生情况 优点：可计算ADR的发生率并探讨其危险因素，资料详尽，数据准确可靠 缺点：数据代表性较差，缺乏连续性，费用较高，应用受到一定限制 病例对照研究 ：调查一组发生了某种药物不良事件的人群（病例）和一组未发生该不良事件的人群（对照），了解过去有无使用过（或称暴露于）某一可疑药物的历史，然后比较两组暴露比，以验证该药物与该不良事件间的因果关系。是“果”及 “因”的研究方法 优点：样本量少，耗时短，适合罕见及长潜伏期的不良反应研究，可同时对多个可疑药物进行调查研究，费用低，易组织实施 缺点：不能计算不良反应的发生率和相对危险度，已发生回忆偏倚和选择偏倚，影响资料的准确性 队列研究 ：将人群按是否使用某药物分为暴露组与非暴露组，对两组人群同样追踪随访一定时期，观察药物不良事件的发生率，以验证因果关系的假设。是“因及“果”的研究方法 优点：能计算不良反应发生率、相对危险度和归因危险度 可对同一药物的多个不良反应进行研究 前瞻性研究易于控制偏倚、结果较准确 缺点：样本量大、耗时长、费用高，不适合发生率低、潜伏期长的不良