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美国高风险医疗器材的上市送件流程 - 财团法人医药品查验中心.pdfVIP

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  • 2017-08-16 发布于天津
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美国高风险医疗器材的上市送件流程 - 财团法人医药品查验中心.pdf

    美高器材的上市送件流程柯宏翰前言由於科的展世界各民平均命不延老年人口比例大幅增加而高化社的必老年照相更多的商且著社照品要求的提升亦可能老年照器材市需求的持成但由於老化造成的器官的害或其他功能性的衰退老年人用之心血管或其他重大病所需的治性器材大多等高用途也多用支持或持病患生命器材因其等高而多被法位如我及美食品物管理局其依法的器材原上在美皆由上市前核可申方可於美上市售上高器材所面的在於展所需投入的成本高以及而若由上市要的查估以保器材的安全性和有效性因此查也一般品者而言若能一步了解的申方式和的查流程必

    美國高風險醫療器材的 上市送件流程 柯宏翰1 前言 由於醫藥科學的發展 ，世界各國國民 平均壽命不斷延長，老年人口比例大幅增加。 而高齡化社會的來臨，勢必為 老年照護相關產業帶來更多的商機，並且隨著社會對醫療 照護品質要求的提升， 亦可能帶動 老年照護醫療器材市場 需求的 持續成長。但由於 老化 [1-2] 造成的組織

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