科研设计与论文的写作规范AA.pptVIP

科研设计与论文的写作规范 复旦大学上海医学院 上海市精神卫生中心 王立伟 科研设计基本原则 EDM与RCT 循证医学（evidence-based medicine, EBM)即遵循证据的临床医学。医务人员应该认真地、明智地、深思熟虑地运用在临床研究中得到的最新、最有力的科学研究信息来诊治病人。 随机对照试验（randomized controlled trial, RCT)是最有力的证据之一。 Meta分析是主要的分析方法之一。 临床试验的GCP原则 临床试验的“四性”(4R)原则 代表性(representativeness) 重复性(replication) 随机性(randomization) 合理性(rationality) 治疗性研究的类型 一、描述性研究 1.个案报告 2.病例分析 二、实验性研究 1.随机对照试验 2.非随机同期对照研究 3.自身前后对照研究 4.交叉对照研究 5.历史性对照研究 6.序贯试验 7.单病例随机对照试验 研究的科学性 （1）是否实行隐藏随机分组 （2）对病人的分组，医师和病人是否双盲 （3）除了需要评估的治疗措施外，两组是否得到相同的治疗 （4）被研究病人的随访是否完整 （5）资料的总结是否采用意愿治疗分析 科学性——随机化 病人对治疗的反应不仅受治疗措施的影响，还受其他因素的影响 要得到真实的研究结果，治疗